【乐普】复方甘草酸苷片(30片)-乐普药业股份有限公司

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生产商
乐普药业股份有限公司
  • 规格30片
  • 产品包装400盒
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号国药准字H20073723
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【药品名称】

复方甘草酸苷片


【英文名】

Compound Glycyrrhizin Tablets


【汉语拼音】

Fufang Gancaosuangan Pian


【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。


【性状】

本品为白色糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。


【适应症】

治疗慢性肝病,改善肝功能异常。 可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃。


【规格】

每片含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg。


【用法用量】

成人通常1次2~3片,小儿1次1片,1日3次饭后服用。可依年龄、症状适当增减。


【不良反应】

尚未实施调查本制剂使用中出现不良反应的确实发生频率。 重要不良反应 假性醛固酮症(发生频率不明):可以出现低血钾症、血压上升、钠及液体贮留、浮肿、尿量减少、体重增加等假性醛固酮增多症状,因此在用药过程中,要注意观察(血清钾值等),发现异常情况,应停止给药。 另外,还可出现脱力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痉挛、麻痹等横纹肌溶解症的症状,在发现CK(CPK)升高,血、尿中肌红蛋白升高时应停药并给予适当处置。


【禁忌】

(以下患者不宜给药) 1.醛固酮症患者,肌病患者,低钾血症患者(可加重低钾血症和高血压症)。 2.有血氨升高倾向的末期肝硬化患者(该制剂中所含有的蛋氨酸的代谢物可以抑制尿素合成,而使对氨的处理能力低下)。


【注意事项】

1.慎重给药 对高龄患者应慎重给药(高龄患者低钾血症发生率高)(参照老年患者用药)。 2.一般注意事项 由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女,应在权衡治疗利大于弊后慎重给药。


【儿童用药】

小儿1次1片,1日3次饭后口服。


【老年用药】

基于临床应用经验,高龄者有易发低血钾不良反应倾向,因此需在密切观察基础上,慎重给药。


【药物相互作用】

合并用药时需注意

药物

临床症状·处置方法

机理及后果

袢利尿剂:利尿酸、速尿等。

噻嗪类及降压利尿剂:三氯甲噻嗪、氯噻酮等。

可能出现低血钾症(乏力感、肌力低下)需充分注意观察血清钾值。

利尿剂可增强该制剂中所含的甘草酸的排钾作用,而使血清钾进一步低下。


【药理毒理】

(一)药理作用: 1.抗炎症作用 (1)抗过敏作用 甘草酸苷具有抑制兔的局部过敏坏死反应(Arthus Phenomenon)及抑制施瓦茨曼现象(Shwartzman Phenomenon)等抗过敏作用。对皮质激素,有增强激素的抑制应激反应作用,拮抗激素的抗肉芽形成和胸腺萎缩作用。对激素的渗出作用无影响。 (2)对花生四烯酸代谢酶的阻碍作用 甘草酸苷可以直接与花生四烯酸代谢途径的启动酶——磷脂酶A2(phospholipase A2)结合以及作用于花生四烯酸使其产生炎性介质的脂氧合酶(lipoxygenase)结合,选择性地阻碍这些酶的磷酸化而抑制其活化。 2.免疫调节作用 甘草酸苷在体外实验(in vitro)具有以下免疫调节作用:1)对T细胞活化的调节作用;2)对γ干扰素的诱导作用;3)活化NK细胞作用;4)促进胸腺外T淋巴细胞分化作用。 3.对实验性肝细胞损伤抑制作用 在in vitro初代培养的大白鼠肝细胞系,甘草酸苷有抑制由四氯化碳所致的肝细胞损伤作用。 4、抑制病毒增殖和对病毒的灭活作用 在小白鼠MHV(小白鼠肝炎病毒)感染实验中,投与甘草酸苷可延长其生存日数;在兔的牛痘病毒(Vaccinia virus)发痘阻止实验中,有阻止发痘作用;在体外实验系,也观察到了抑制疱疹病毒等的增殖作用,以及对病毒的灭活作用。 有报导甘氨酸及蛋氨酸,可以抑制给大白鼠口服甘草酸苷所引起的尿量和钠排泄减少。 (二)非临床毒理研究 急性毒性 给大白鼠口服本品每公斤体重12g(48片),未见死亡例,因此无法算出LD50。LD50>12g(48片)。 (三)临床应用 1.慢性肝炎的双盲比较试验 对日本国内19个医疗机构的224例慢性肝炎患者实施了双盲检验比较试验,使用该制剂每日9片,连续12周口服,其结果见下表:用药组比安慰剂组在肝功能上有明显的统计学意义的改善。

        有效率(%)

组别

有效以上

通用名:复方甘草酸苷片生产商:乐普药业股份有限公司
规 格:30片经销商:淄博齐闽大世界医药有限公司-vip
供应价格:27.78供应价格更新时间:2016年12月07日
包 装:400计价单位:
剂 型:片剂批准文号:国药准字H20073723
商品名:乐普新 药:
医保类型:中药保护品种:
OTC:政府定价:
产品编号:P20160118122027860委托加工:
优质优价中成药:标签信息:
质量标准:委托加工:
国家基本药物:国家最高指导零售价:0.00元
  
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