【深圳信立泰】硫酸氢氯吡格雷片(25mg*20s)-深圳信立泰药业股份有限公司

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生产商
深圳信立泰药业股份有限公司
  • 规格25mg*20s
  • 产品包装160盒
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号国药准字H20000542
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【药品名称】

硫酸氯吡格雷片


【英文或拉丁名】

Clopidogrel Hydrogensulfate Tablets


【商品名】

泰嘉


【主要成分】

本品主要成分是硫酸氯吡格雷


【化学名】

S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩[3,2-c]并吡啶-5)乙酸甲酯硫酸氢盐


【性状】

本品为白色或类白色片。


【药理毒理】

本品为血小板聚集抑制剂,能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合,随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物,从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集,不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体,使血小板的寿命受到影响。


【吸收、分布、消除】

据国外资料报道,本品口服易吸收,氯吡格雷在肝脏被广泛代谢,主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%),该代谢物没有抗血小板聚集作用,原药的血浆浓度很低。服药后约1小时,主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度,其清除半衰期约8小时。 本品及代谢物50%由尿排泄,46%由粪便排泄。


【适应症】

预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。


【用法与用量】

口服,可与食物同服也可单独服用。每日一次,每次二片。


【不良反应】

偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻),皮疹,皮肤粘膜出血。罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。


【禁忌症】

1.对本品成分过敏者禁用。 2.近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。


【注意事项】

1.使用本品的病人需手术时应告知外科医生。 2.肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。 3.由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究,对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究本品可进入乳汁,所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。 4.药物相互作用: 阿斯匹林:本品增加阿斯匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果,长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。 肝素:健康志愿者研究表明,本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。 非甾体抗炎药(NSAIDs):健康志愿者同时服用本品和萘普生,胃肠潜血损失增加,故本品与NSAIDs合用时应小心。 法华令:无合并用药的安全性研究。 5.肾功能不全及老年患者使用本品时不需调整剂量。 6.儿科使用:尚没有儿童用药的安全性资料。 7.如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。


【规格】

25mg/片(以C16H16ClNO2S计)。


【包装】

双铝包装,每盒20片;塑料瓶包装,每瓶20片。


【贮藏】

遮光、密封、阴凉干燥处保存。


【有效期】

暂定一年。

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