【昆明积大】盐酸坦洛新缓释片(0.2mg*6s)-昆明积大制药股份有限公司

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生产商
昆明积大制药股份有限公司
  • 规格0.2mg*6s
  • 产品包装400盒
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号国药准字H20051461
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【药品名称】

盐酸坦洛新缓释片


【商品名】

积大本特


【英文或拉丁名】

Tamsulosin Hydrochloride Sustained Release Tablets


【汉语拼音】

Yansuan Tanluoxin Huanshipian


【主要成分】

盐酸坦洛新


【化学名】

(-)-(R)-5-[2-[[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺单盐酸盐


【结构式及分子式、分子量】

分子式:C20H28N2O5S·HCl 分子量:444.98


【英文化学名】

(-)-(R)-5-[2-[[2-(2-ethoxyphenoxy)ethyl] amino] propyl]-2-methoxybenzenesulfonamide monohydrochloride


【性状】

本品为白色片。


【药理毒理】

盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂,可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α1受体,降低平滑肌张力,降低下尿路阻力,从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。 动物实验证明,盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素α1受体。其作用比哌唑嗪强12~22倍,比酚妥拉明强45~140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的α1受体阻断作用,比哌唑嗪强2.2~98倍,比酚妥拉明强40~320倍。麻醉犬研究显示,盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力,但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。


【药代动力学】

实验证明,盐酸坦洛新吸收良好,主要分布于肝脏和肾脏,大鼠、犬连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸坦洛新缓释制剂0.1~0.6mg后7~8小时,血药浓度达峰值,Cmax为5.9±1.0ng/ml,Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。t1/2约9~11.6小时。连续给药4天,血药浓度达稳态。药物主要在肝脏代谢,给药后30小时内尿中原形药物排泄率为12%~24%,连续给药尿排泄率不变。


【适应症】

主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频、夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的,并非缩小增生腺体,故适用于轻、中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。


【用法与用量】

口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。


【不良反应】

常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。


【禁忌症】

对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。


【注意事项】

1)出现皮疹等过敏反应应停药。2)体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。3)长期用药应定期检查肝功能。4)伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。


【老年患者用药】

虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。


【药物相互作用】

尚不明确。


【药物过量】

本品过量用药可能会引起血压下降,此时应立即采取适当处理,如减量、停药等。


【规格】

0.2mg


【贮藏】

室温,遮光,密闭保存。


【包装】

铝塑铝热带包装,6片/板,1板/盒,板的材质为铝箔和PVC。


【有效期】

暂定二年。

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