【奥美拉唑肠溶胶囊】奥美拉唑肠溶胶囊(奇逍渟)(20mg*30粒)-山西津华晖星制药有限公司

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生产商
山西津华晖星制药有限公司
  • 规格20mg*30粒
  • 产品包装400盒
  • 有效期2016-06-03
  • 批准文号国药准字H20045944
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【药品名称】

奥美拉唑胶囊


【英文名】

Omeprazole Capsules


【汉语拼音】

Aomeilazuo Jiaonang


【主要成分】

主要成分及其化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1H-苯并咪唑


【结构式】

※[图片:/ypsms/smsimg/奥美拉唑胶囊.jpg]※


【分子式】

C※[下标:17]※H※[下标:19]※N※[下标:3]※O※[下标:3]※S


【分子量】

345.41


【性状】

本品为胶囊,内含类白色肠衣小颗粒。


【药理、毒理】

质子泵抑制剂。本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的H+,K+-ATP酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。


【药代动力学】

口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。本品在体内经肝脏微粒体细胞色素P450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。


【适应症】

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 (胃泌素瘤)。


【用法与用量】

口服,不可咀嚼。 (1)消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。 (2)反流性食管炎:一次20~60mg(一次1~3片),一日1~2次。晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。 (3)卓-艾综合征:一次60mg(一次3粒),一日1次,以后每日总剂量可根据病情调整为20~120mg(1~6粒),若一日总剂量需超过80mg(4粒)时,应分为两次服用。


【不良反应】

本品耐受性良好,常见不良反应是腹泻、头痛、恶心、腹痛、胃肠胀气及便秘,偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠等,这些不良反应通常是轻微的,可自动消失,与剂量无关。长期治疗未见严重的不良反应,但在有些病例中可发生胃粘膜细胞增生和萎缩性胃炎。


【禁忌症】

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。


【注意事项】

(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。 (2)肝肾功能不全者慎用。 (3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内过早释放而影响疗效。


【妊娠及哺乳期妇女用药】

虽然动物实验表明,本品无胎儿毒性或致畸作用,但对孕妇一般不用,对哺乳期妇女也应慎用。


【儿童用药】

尚无儿童用药经验,婴幼儿禁用。


【药物相互作用】

本品可延缓经肝脏代谢药物在体内的消除,如安定、苯妥英钠、华法令、硝苯啶等,当本品和上述药物一起使用时,应减少后者的用量。


【规格】

20mg。


【贮藏】

密封,在阴凉干燥处保存。

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