【深圳致君】注射用头孢地嗪钠(0.5g*10瓶)-国药集团致君(深圳)制药有限公司

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国药集团致君(深圳)制药有限公司
  • 产品规格0.5g*10瓶
  • 产品件装600盒
  • 产品效期2021/01
  • 批准文号国药准字H20123244
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【药品名称】 注射用头孢地嗪钠 【商品名】 高德 【英文名】 cefodizime sodium for injection 【主要成分】 本品主要成分为头孢地嗪钠,其化学名为(6r,7r)-7-[(2-氨基-4-噻唑基)-(甲氧亚氨基)乙酰胺基]-3-[[(5-羧甲基-4-甲基-2-噻唑基)硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸二钠盐。 【名称与结构式】 【药理、毒理】 本品为第三代注射用头孢菌素类抗生素。通过抑制细菌细胞壁的合成发挥杀菌作用。本品主要对多种g+和g-菌和厌氧菌有效。体外试验表明,本品对以下病原菌敏感:如金黄色葡萄球菌(不包括对甲氧苯青霉素耐药菌株)、链球菌属、肺炎球菌、淋病奈瑟菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)、脑膜炎奈瑟菌、卡他布兰汉菌、大肠埃希菌、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌属、克雷伯菌属、普通变形杆菌、普鲁威登菌属、摩根氏菌、嗜血流感杆菌、棒状杆菌属。本品对大多数细菌产生的β-内酰胺酶稳定。 本品对类杆菌属、不动杆菌属、粪肠球菌、李司忒菌属、支原体、衣原体无效。 吸收、分布、消除:单次静脉注射和滴注本品0.5~2g后,平均高峰血药浓度分别可达133~394mg/l,肌注后生物利用度可达90~100%。平均消除半衰期多为2.5h左右,老年患者和肾功能减退者半衰期可延长。本品平均蛋白结合率为81~88%,随浓度增高而降低。本品可分布进入腹水、胆汁、脑脊液、肺、肾、子宫内膜及其它盆腔组织等各种体液和组织。在体内不被代谢,给药量的51~94%于48小时内以原形从尿中排出。 多次给药后,粪便中可排出给药量的11~30%,胆汁中浓度甚高。 【适应症】 用于敏感菌引起的感染,如上、下泌尿道感染,下呼吸道感染,淋病等。 用量见下表: 适 应 症 剂量 给药间隔时间 每日总量 疗程 妇女无合并症下泌尿道感染其他上、下泌尿道感染-基础方案-加至下呼吸道感染-基础方案-加至淋病1.0/2.0g1.0/2.0g2.0g1.0g2.0g0.25/0.5g 仅一次每日一次12小时12小时12小时一次1.0/2.0g1.0/2.0g4.0g2.0g4.0g0.25/0.5g 一次根据病情确定疗程。一般10~14天为一疗程,有时更长一些。一般一次 肾功能受损病人,首次剂量同上,进一步治疗按下表调整剂量: 肌酐清除率 血清肌酐 每日总量 10~30毫升/分 5.2~2.5毫克/分升 1.0~2.0克 5.2毫克/分升 0.5~1.0克 【注意事项】 1.本品溶解后应尽早使用,室温下保存不超过6小时,2~8℃冰箱中不得超过24小时。 2.在葡萄糖溶液中不能长期保持稳定,应立即注射。 3.不易溶于乳酸钠溶液中;不能与其它抗生素在同一溶液内混合。 4.与青霉素或其它β-内酰胺类抗生素存在交叉过敏的可能。 5.发生过敏性休克时,应立即停止注射,保留静脉插管或重新建立静脉插管,保持病人卧位,双腿抬高,气道通畅;紧急时立即静脉注射肾上腺素,继而给予糖皮质激素静脉注射,如250~1000毫克甲基强的松龙,可重复给药,随后静脉注射容量代用品;必要时采用人工呼吸、吸氧、抗组胺药等治疗措施。 【禁忌症】 对头孢菌素类过敏者禁用。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 妊娠期和哺乳期妇女不宜使用。 【儿童用药】 儿童中使用本品尚无临床经验。 【不良反应】 1.过敏反应:可能出现皮肤过敏反应(荨麻疹)、药物热和可能危及生命的严重急性过敏反应。 2.对胃肠道的影响:恶心、呕吐和腹泻。在治疗过程中及治疗后最初几周内,如出现严重的持续性腹泻,应考虑有伪膜性肠炎的可能。 3.对肝功能的影响;血清肝酶(sg0t、sgpt、γ-gt、alp、ldh)及胆红素升高。 4.血液成分的改变:可能发生血小板计数减少,嗜酸粒细胞计数增加,极少见溶血性贫血,疗程超过10天时应监测血象。 5.肾脏:少数情况下,可见血清肌酐和尿素氮的暂时性升高。 6.局部反应:注射部位可能出现炎症反应和疼痛。 【药物相互作用】 1.丙磺舒可延迟本品的排泄。 2.本品可加强具有潜在肾毒性药物的毒性作用,如与氨基甙类、两性霉素b、环孢素、顺铂、万古霉素、多粘菌素b或粘菌素同时或先后使用时,应密切监测肾功能。 【用法与用量】 静脉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,于3~5分钟内注射。 静脉滴注:1.0g或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于40ml注射用水、生理盐水或林格氏液中,20~30分钟内输注。 肌肉注射:1.0g注射用头孢地嗪钠溶于4ml注射用水,或2.0g注射用头孢地嗪钠溶于10ml注射用水中,臀肌深部注射;为防止疼痛,可将本品溶于1%利多卡因溶液中注射(此时须避免注入血管内)。 【规格】 1.0g(按头孢地嗪c20h20n6o7s4计)。 【贮藏】 密封,在凉暗干燥处保存。 【包装】 模制抗生素玻璃瓶。丁基橡胶抗生素瓶塞。 【有效期】 暂定二年。
  

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