【希静】(希静)盐酸洛美利嗪片(5mg*24t)-南京长澳制药有限公司

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生产商
南京长澳制药有限公司
  • 规格5mg*24t
  • 产品包装200单盒
  • 有效期半年到一年
  • 批准文号国药准字H20050119
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【药品名称】

盐酸洛美利嗪片


【商品名】

希静


【英文或拉丁名】

Lomerizine Hydrochloride Tablets


【汉语拼音】

Yansuan Luomeiliqin Pian


【主要成分】

盐酸洛美利嗪


【化学名】

1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2,3,4-三甲氧基苄基)哌嗪二盐酸盐


【结构式及分子式、分子量】

结构式: 分子式:C27H30F2N2O3·2HCl 分子量:541.47


【性状】

本品为白色或类白色片。


【药理毒理】

药理作用 本品为二苯哌嗪类钙通道阻滞剂,具有选择性的脑血管舒张作用 毒理研究 遗传毒性:微生物回复突变试验、染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 生殖毒性:对雄性大鼠生育力的无毒性剂量为100mg/kg/日,雌性大鼠的为30mg/kg/日。大鼠胎仔器官形成期毒性试验显示,雌性大鼠10mg/kg/日以上的剂量组,可见分娩异常、幼鼠出生率下降;30mg/kg/日剂量组可见母体阴道出血、体重增加抑制和摄食量减少,胎仔死亡数增加、体重减低及以手指缺失为主要表现的外形异常。对母鼠、胎鼠和出生后幼鼠的无毒性剂量为3mg/kg/日。家兔胎仔器官形成期毒性试验结果显示,5、15、45mg/kg/日三个剂量组给药对母体动物未见明显影响。45mg/kg/日组可见胎仔死亡率上升,存活率下降,未见致畸作用。孕兔的安全剂量为45mg/kg/日,家兔胎仔的为15mg/kg/日。大鼠围产期及哺乳期的毒性试验结果显示,30mg/kg/日剂量组可见母体体重增加抑制、分娩障碍,同时可见同组幼鼠出现因哺乳不良而出现的一般状况恶化、体重下降、生存率降低。哺乳期间,给药10mg/kg/日以上剂量组可见幼鼠有低体重倾向及耳廓分离完成率低下。围产期和哺乳期母鼠的安全剂量为10mg/kg/日,幼鼠的为3mg/kg/日。


【药代动力学】

据国外文献报道: 1、血药浓度 在健康成人饭后单次口服盐酸洛美利嗪10mg,血浆中盐酸洛美利嗪的浓度在给药后4.8小时达到最高值,消除半衰期为3.4小时。空腹给药与饭后给药比较,达峰时间缩短,对其他的药代动力学指标未见影响。

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