【军康】利巴韦林喷雾剂(400mg)-蓬莱诺康药业有限公司

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生产商
蓬莱诺康药业有限公司
  • 规格400mg
  • 产品包装300小盒
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号国药准字H20043189
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【药品名称】

品名:利巴韦林喷剂 拼音名:Libaweilin Penji 英文名:Ribavirin Spray 书页号:E6-50   本品每瓶含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0~110.0%,利巴韦林的浓度应为2.25~2.75%(g/g),每揿含利巴韦林应为标示量的80.0~120.0%。   


【性状】

 本品为无色的澄清液体,揿压手动泵,药液即呈雾状喷出。   


【鉴别】

 (1) 取本品内容物0.5ml,照利巴韦林项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。   (2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液的主峰保留时间应与利巴韦林对照品峰的保留时间一致。   


【检查】

 每瓶的总揿次 取供试品4瓶,除去帽盖,在通风橱内,分别揿压阀门连续喷射于锥形瓶中,直至喷尽为止,分别计算喷射次数,每瓶的揿次均不得少于100次。   


【每揿主药含量】

 取本品1瓶,充分振摇,试喷5次后,取锥形瓶加入一定量的水,向其中揿压喷射10次(注意每次喷射间隔一定,并缓缓振摇),将内容物完全转入100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定,计算每揿含量。   


【含量测定】

 照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录V D)测定。   色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水为流动项;检测波长为210nm。理论板数按利巴韦林峰计算,应不小于3000。   对照品溶液的制备 精密称取利巴韦林对照品100mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。每1ml中含利巴韦林50μg。   供试品溶液的制备 取本品3瓶,分别除去标签,用乙醇适量洗净,晾干后,精密称定重量(W1),启开容器,内容物转移至150ml量瓶中,空瓶用水洗净,洗液并入量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取2ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。   测定法 精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。以三瓶的结果计算平均含量。   将空瓶用乙醇洗净,晾干后,分别精密称定重量(W2),(W1-W2)之差即为药液重量,计算平均重量,以平均含量除以平均重量,即为利巴韦林的浓度。   


【作用与用途】

 抗病毒药。用于流行性感冒。   


【用法与用量】

 喷雾吸入 喷入鼻腔与咽喉。每4~5小时一次,鼻腔一喷,咽喉1~2喷。   


【注意】

 同利巴韦林。   


【规格】

 每瓶含利巴韦林400mg,每揿含利巴韦林3mg。   


【贮藏】

 密闭,阴凉处保存。

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