【安普洛】洛索洛芬钠片(60mg*10片)-卫材(辽宁)制药有限公司

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生产商
卫材(辽宁)制药有限公司
  • 规格60mg*10片
  • 产品包装400小盒
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号国药准字H20041923
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【药品名称】

洛索洛芬钠片


【英文或拉丁名】

Loxoprofen Sodium Tablets


【汉语拼音】

Luosuoluofenna Pian


【主要成分】

洛索洛芬钠


【化学名】

2-[4-(2-氧代环戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸钠二水合物


【结构式及分子式、分子量】

分子式:C15H17NaO3·2H2O 分子量:304.32


【性状】

本品为白色或类白色片。


【药理毒理】

洛索洛芬钠为苯丙酸类非甾体消炎药,具有较好的镇痛消炎作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素生成合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道吸收后变换成活性代谢物而发挥作用。 药理作用:据国外文献报道: 1、镇痛作用 (1)在Randall-Selitto法(炎症足加压法:大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10~20倍。 (2)在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用与萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3~5倍。 (3)在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4~6倍。 (4)本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。 2、抗炎症作用 洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠),佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性炎症,显示与酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用。 3.解热作用 洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。 毒理研究:致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报导。


【药代动力学】

据国外文献报道: 16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时,药物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬钠原型药物外,还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间,洛索洛芬钠约为30分钟,trans-OH体约为50分钟,半衰期均为约1小时15分钟。 5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠,1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。 本品迅速通过尿液排泄,大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后,约50%排出体外。 5例健康成人口服给予洛索洛芬钠,每次60mg,一日3次,连续服用5天,与1次口服时相比均无明显差异,未见蓄积性。


【适应症】

1、用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛;2、用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3、用于急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)的解热和镇痛。


【用法与用量】

口服,不宜空腹服药:1、用于适应症1或2时,成人一次60mg(1片),一日3次。顿服时,1次60~120mg(1~2片),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。2、用于适应症3时,成人一次顿服60mg(1片),应随年龄及症状适宜增减。推荐一日2次,1次60mg每日最大剂量不超过180mg(3片)或遵医嘱。另外,空腹时不宜服药。


【不良反应】

据国外文献报道: (本项包括不能计算频度的不良反应报告) 总病例13,486例中,不良反应报告例为409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及寻麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。 (1)重大不良反应 1)休克(不明频度):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。 2)溶血性贫血(不明频度):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查等注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 3)皮肤粘膜眼综合症(不明频度):会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合症),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 4)急性肾功能衰竭(不明频度)肾病综合症(不明频度):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合症,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。 5)间质性肺炎(不明频度):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。 6)再生障碍性贫血:据报道,其他非甾体类消炎镇痛剂,会出现再生障碍性贫血。 7)其他不良反应

 

不良反应频度

0.11%未满

0.050.1%未满

 0.05%未满

过敏症[]

通用名:洛索洛芬钠片生产商:卫材(辽宁)制药有限公司
规 格:60mg*10片经销商:吉林省晟威医药有限公司
供应价格:4.00供应价格更新时间:2016年12月16日
包 装:400计价单位:小盒
剂 型:片剂批准文号:国药准字H20041923
商品名:安普洛新 药:
医保类型:中药保护品种:
OTC:政府定价:
产品编号:P201611289587323委托加工:
优质优价中成药:标签信息:
质量标准:委托加工:
国家基本药物:国家最高指导零售价:0.00元
  
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