【易坦静】氨溴特罗口服溶液(60ml)-北京韩美药品有限公司

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生产企业
北京韩美药品有限公司
  • 产品规格60ml
  • 产品件装100瓶
  • 产品效期2021/07
  • 批准文号国药准字H20040317
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【药品名称】


氨溴特罗口服液


【商品名】


易坦静


【英文名】


Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution


【汉语拼音】


Anxiuteluo Koufuye


【主要成分】


本品为复方制剂,其组分为每ml含盐酸氨溴索1.5mg,盐酸克仑特罗1μg。


【性状】


本品为无色澄清液体,带调味剂的芳香,味甜。


【药理毒理】


氨溴特罗口服液是由盐酸氨溴索和盐酸克仑特罗组成的复方制剂。其中盐酸氨溴索为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。盐酸克仑特罗为选择性β受体激动剂,有松弛支气管平滑肌,增强纤毛运动、溶解粘液,促进痰液排出的作用。


【适应症】


用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。


【用法用量】


1)小儿(12岁以下):口服,一次2.5~15ml,一日2次。根据年龄及体重调整剂量,请参考下表。











年   龄


体   重


每次用药量


未满8个月


8个月~ 1岁


2  ~ 3岁


4  ~ 5岁


6  ~12岁


4  ~ 8kg


8 ~ 12kg


12 ~ 16kg


16 ~ 22kg


22 ~ 35kg


2.5ml


5.0ml


7.5ml


10.0ml


15.0ml


2)12岁以上儿童及成人:口服,一次20ml,一日2次;症状明显好转后可减至一次10ml,一日2~3次;对严重呼吸困难患者,最初2~3天,口服一次20ml,一日3次。


【不良反应】


1)精神神经系统:偶见头痛、手颤、嗜睡、不安、头晕、失眠、兴奋、四肢发麻等。
2)循环系统:偶见心悸、心动过速、血压升高、心律不齐等。
3)过敏症:偶见过敏性皮疹,且在部分特异体质患者中,可发生全身性过敏,表现为瘙痒、支气管痉挛、低血压、虚脱等,此时应停药。
4)其它:偶见ALT、AST升高、倦怠、胃肠不适等。


【禁忌】


肥厚型心肌病患者;对本品过敏者禁用。


【注意事项】


1)甲状腺机能亢进症、高血压、心脏疾病(心功能不全、心律不齐等)、糖尿病、重度肾功能不全患者慎用。
2)曾有服用β2受体激动剂导致血清钾含量降低的报导,而黄嘌呤类药物、甾体类药物及利尿剂可能加剧β2受体激动剂降低血清钾的作用,合用时应特别注意。尤其在低氧血症时,血清钾的降低对心律的影响更大,应监测血清钾。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


据报导,动物试验(大鼠)中,孕后期使用本品后,子宫平滑肌收缩受到抑制,从而引起分娩推迟。
本品对胎儿的安全性尚不明确,因而孕妇尤其是妊娠3个月内的孕妇应慎用。本品可经乳汁排泄,哺乳期妇女应慎用。


【老年患者用药】


由于老年人的生理机能低下,应注意减量。


【药物相互作用】


1)与肾上腺素、异丙肾上腺素等儿茶酚胺类药物合用,可致心律不齐,故不宜合用。
2)正在服用MAO抑制剂或三环类抗抑郁药的患者,服用本品后,可增强本品对血管系统的作用,应特别注意。
3)不宜与普萘洛尔等非选择性β受体阻断药合用。
4)正在服用大量的其他交感神经兴奋剂的患者,服用本品时,应注意。


【药物过量】


长期过量用药时,可致心律不齐或心麻痹,应特别注意。长期用药的过量的症状,一般在停药后即消失。过量时的解毒剂为心脏选择性β受体阻断药,但有支气管痉挛史的患者应慎用。


【贮藏】


室温,密封保存。


【包装】


PET瓶装(1)60ml/瓶 (2)75ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4)120ml/瓶


【有效期】


暂定24个月


【批准文号】


国药准字 H20040317

  

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