【甘忻】美他多辛片(0.5g*8s)-山东齐都药业有限公司

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生产企业
山东齐都药业有限公司
  • 产品规格0.5g*8s
  • 产品件装240盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20060280
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【药品名称】


美他多辛片


【商品名】


甘辛


【英文或拉丁名】


Metadoxine Tablets


【汉语拼音】


Meitaduoxin Pian


【主要成分】


美他多辛


【化学名】


吡哆醇L-2-吡咯烷酮-5-羧酸盐


【结构式及分子式、分子量】



分子式:C13H18N2O6
分子量:298.30


【性状】


本品为白色或类白色片。


【药理毒理】


药理作用
美他多辛能够改善由于长期饮酒导致的肝功能损害。动物试验显示,美他多辛具有抗肝细胞脂质过氧化的作用,可以减轻慢性酒精中毒动物肝细胞内脂肪的蓄积。
毒理研究
遗传毒性
在鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、中国仓鼠肺成纤维细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验中,美他多辛未显示出致突变作用。
生殖毒性
大鼠交配前和交配期间经口给予美他多辛400mg/kg/天(按体表面积折算,约为临床每日拟用剂量的40倍),胎鼠体重明显下降。


【药代动力学】


据文献报道,美他多辛口服后易吸收,其生物利用度为60%-80%,口服后1小时左右血中出现峰浓度。在体内分布广泛,以肝和肾组织为较高。血液和组织中吡哆醇与L-2-吡咯烷酮-5-羧酸依旧保持着相等的比例。血液浓度半衰期40-60分钟。本品的一部分参与γ-谷氨酰循环而代谢,代谢产物最后从尿(40%-45%)和粪(35%-50%)中排出。


【适应症】


酒精性肝病。


【用法与用量】


口服。一次0.5g(1片),一日2次。


【不良反应】


长期服用本品或大量服药,偶尔可使少数病人发生周围神经疾病,暂停服药后多可自然减退。如出现说明书中未出现之不良反应,请患者与医生或药剂师联系。


【禁忌症】


已知对本品过敏者、支气管哮喘患者禁用。


【注意事项】


本品可以拮抗左旋多巴的药效,应用左旋多巴治疗帕金森氏病的患者应特别注意。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


妊娠期及哺乳期妇女慎用。


【儿童用药】


不建议用于儿童。


【老年患者用药】


尚不明确。


【药物相互作用】


美他多辛可能增加末梢左旋多巴的脱羧基,而减弱其功效。


【规格】


0.5g。


【包装】


铝塑包装,6片/板,8片/板。


【贮藏】


遮光,密封,在干燥处保存。


【有效期】


暂定24个月

  

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