【诺捷康】罗红霉素胶囊(75mg*12s)-黑龙江诺捷制药有限责任公司

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黑龙江诺捷制药有限责任公司
  • 产品规格75mg*12s
  • 产品件装500盒
  • 产品效期2020/08
  • 批准文号国药准字H20059107
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【药品名称】


罗红霉素胶囊


【英文名】


Roxithromycin Dispersible Capsules


【汉语拼音】


Luohongmeisu Jiaonang


【主要成分】


本品主要成分为罗红霉素,化学名为9—[O—[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。


【分子式】


C41H76N2O15


【分子量】


837.03


【性状】


本品为胶囊剂。


【药理、毒理】


本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。


【药代动力学】


口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax)6.6~7.9mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。


【适应症】


本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。


【用法与用量】


空腹口服,一般疗程为5~12日。
成人 一次150mg,一日2次;也可一次300mg,一日1次。
儿童 一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。


【不良反应】


主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。


【禁忌症】


对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。


【注意事项】


1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服。
5.用药期间定期随访肝功能。


【妊娠及哺乳期妇女用药】


孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍需考虑是否中止授乳。


【儿童用药】




【老年患者用药】


如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。


【药物相互作用】


1.不与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。


【用药过量】




【规格】


(1)50mg (2)75mg (3)150mg


【贮藏】


密封,在干燥处保存。


【包装】




【有效期】




【批准文号】


  

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