【通用】复方酮康唑软膏(7g)-上海通用药业股份有限公司

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生产企业
上海通用药业股份有限公司
  • 产品规格7g
  • 产品件装600支
  • 产品效期2020/06
  • 批准文号国药准字H20013366
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【药品名称】


复方酮康唑软膏


【英文名】


Compound Ketoconazole Ointment


【汉语拼音】


Fufɑnɡ Tonɡkɑnɡzuo Ruɑngao


【主要成分】




【性状】


本品为黄白色软膏。


【药理、毒理】


酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。
酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。
丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。


【药代动力学】


酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。
丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。


【适应症】


本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。


【用法与用量】


清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。


【不良反应】


(1)常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
(2)可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
(3)长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
(4)偶可引起变态反应性接触性皮炎。


【禁忌症】


对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。


【注意事项】


(1)避免接触眼睛。
(2)股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
(3)足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。
(4)为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
(5)本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于其全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
(6)本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。
(7)如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。


【妊娠及哺乳期妇女用药】


(1)孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。
(2)哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。


【儿童用药】


小儿禁用。


【贮藏】


密闭,在凉暗处保存。

  

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