乌苯美司胶囊(10mg*9s)-成都苑东生物制药股份有限公司

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生产企业
成都苑东生物制药股份有限公司
  • 产品规格10mg*9s
  • 产品件装200盒
  • 产品效期2020/05
  • 批准文号国药准字H20094031
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通用名称:乌苯美司胶囊商品名称:乌苯美司胶囊(齐力佳)英文名称:Ubenimex Capsules拼音全码:WuBenMeiSiJiaoNang(QiLiJia)
【主要成份】

乌苯美司。


【成 份】


化学名:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸分子式:C16H24N2O4分子量:308.38


【性 状】

本品内容物为白色或类白色颗粒。


【适应症/功能主治】

本品增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。


【规格型号】

10mg*9s(齐力佳)


【用法用量】

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2-3次。


【不良反应】

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)上升约1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心·呕吐、食欲不振等)约为0.9%。
皮肤(出疹、发红、瘙痒感 脱毛)
消化器官(恶心、呕吐、食欲不振、腹痛 腹部饱胀感、腹泻)
精神神经系统(头痛 颤抖感、麻痹感)
其他:口腔内异样感(浮肿)


【禁 忌】

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【注意事项】

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。


【老年患者用药】

一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应该权衡利弊,慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。


【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。


【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。


【药理毒理】

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivorecticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(leucineamino-Peptidase)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不十分明确,可能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。


【药代动力学】

本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80~85%以原形自尿排出。


【贮 藏】

密封。


【包 装】

10mg*9s/盒。


【有 效 期】

36 月


【执行标准】


【批准文号】

国药准字H20094031


【生产企业】

成都苑东药业有限公司

  

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