【天晴甘平】甘草酸二铵肠溶胶囊(50mg*24s)-江苏正大天晴药业股份有限公司

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生产企业
江苏正大天晴药业股份有限公司
  • 产品规格50mg*24s
  • 产品件装200盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20040628
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【说明书修订日期】


核准日期:2007年02月01日


【药品名称】


甘草酸二铵肠溶胶囊


【商品名】


天晴甘平


【英文名】


Diammonium Glycyrrizinate Enteric-coated Capsules


【汉语拼音】


Gancaosuan Er’an Changrong Jiaonang


【成分】


本品主要成分为甘草酸二铵。
化学名称:20β-羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。
化学结构式:

辅料为卵磷脂、淀粉。
分子式:C42H68N2O16
分子量:857.01


【性状】


本品为肠溶硬胶囊剂,内容物为淡黄色粉末或颗粒。


【适应症】


本品适用于伴有谷丙氨基转移酶升高的急、慢性肝炎的治疗。


【规格】


50mg。


【用法用量】


口服,一次150mg(一次3粒),一日3次。


【不良反应】


主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统有头痛、头晕、胸闷、心悸及血压升高,以上症状一般较轻,不必停药。


【禁忌】


对甘草酸二胺过敏者禁用;对卵磷脂过敏着禁用;严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。


【注意事项】


治疗过程中应定期测血压和血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


孕妇不宜使用。


【儿童用药】


新生儿、婴幼儿的用药剂量和不良反应尚未确定,暂不用。


【老年用药】


未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】


尚不明确。


【药物过量】


未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】


本品是中药甘草有效成分的第三代提取物及卵磷脂的混合物,具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。该药在化学结构上与醛固酮的类固醇环相似,可阻碍可的松与醛固酮的灭活,从而发挥类固醇样作用,但无皮质激素的不良反应。


【药代动力学】


本品口服后从肠道吸收,其生物利用度不受肠道食物的影响,本品具有肠肝循环,其体内过程复杂,给药后8~12小时血药浓度达峰值。该药及其代谢产物与蛋白结合力强,且其结合率受血浆蛋白的浓度影响,故血药浓度变化与肠肝循环和蛋白结合有密切关系。约70%通过胆汁从粪便中排除,20%从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中原形排出约为2%。


【贮藏】


密封,干燥处保存。


【包装】


铝塑包装。12粒/板,2板/盒。


【有效期】


暂定24个月。


【执行标准】


国家食品药品监督管理局标准。YBH05892004。


【批准文号】


国药准字H20040628

  

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