【万爽力】盐酸曲美他嗪片(20mg*30s)-施维雅(天津)制药有限公司

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生产企业
施维雅(天津)制药有限公司
  • 产品规格20mg*30s
  • 产品件装120盒
  • 产品效期2020/06
  • 批准文号国药准字H20055465
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【说明书修订日期】


核准日期:2006年12月26日


【药品名称】


盐酸曲美他嗪片


【商品名】


万爽力


【英文名】


Trimetazidine Dihydrochloride Tablets(Vasorel)


【汉语拼音】


Yansuan Qumeitaqin Pian


【成份】


化学名称:盐酸曲美他嗪,1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐
其结构式为:

分子式:C14H22N2O3·2HCl
分子量:339.3


【性状】


本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。


【适应症】


心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。


【规格】


20mg


【用法用量】


每24小时60mg:每日3次,每次1片,三餐时服用。


【不良反应】


罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。
由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。


【禁忌】


对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见


【孕妇及哺乳期妇女用药】

)。


【注意事项】


此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


妊娠
动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。
哺乳
由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。


【儿童用药】


儿童用药的安全性和有效性尚未确定。


【老年用药】


参见其他项下内容或遵医嘱。


【药物相互作用】


为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。


【药物过量】


应严格按照医生处方中用量的要求服用本品,如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。
如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。
如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。


【药理毒理】


属于其他类抗心绞痛心血管药物。
曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。
动物研究:
曲美他嗪:
-帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。
-降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。
-减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积。
-在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。
人体研究:
对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以:
-增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。
-限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。
-显著降低心绞痛发作的频率。
-显著降低硝酸甘油的消耗量。


【药代动力学】


-口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。
-单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。
-重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。
-表观分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,体外测定为16%。
-曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。
-清除半衰期约为6小时。


【贮藏】


30℃以下贮存


【包装】


铝铝泡罩包装,15片,30片,60片/盒


【有效期】


36个月


【执行标准】


YBH13562005


【批准文号】


国药准字H20055465

  

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