【万爽力】盐酸曲美他嗪片(20mg*30s)-施维雅(天津)制药有限公司

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生产企业
施维雅(天津)制药有限公司
  • 产品规格20mg*30s
  • 产品件装120盒
  • 产品效期2020/06
  • 批准文号国药准字H20055465
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【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月26日


【药品名称】

盐酸曲美他嗪片


【商品名】

万爽力


【英文名】

Trimetazidine Dihydrochloride Tablets(Vasorel)


【汉语拼音】

Yansuan Qumeitaqin Pian


【成份】

化学名称:盐酸曲美他嗪,1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 其结构式为: 分子式:C14H22N2O3·2HCl 分子量:339.3


【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。


【适应症】

心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。


【规格】

20mg


【用法用量】

每24小时60mg:每日3次,每次1片,三餐时服用。


【不良反应】

罕见胃肠道不适(恶心,呕吐)。 由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。


【禁忌】

对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见


【孕妇及哺乳期妇女用药】

)。


【注意事项】

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠 动物实验没有提示致畸作用;但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议治疗期间不要哺乳。


【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚未确定。


【老年用药】

参见其他项下内容或遵医嘱。


【药物相互作用】

为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。


【药物过量】

应严格按照医生处方中用量的要求服用本品,如果您认为本品的疗效过强或过弱,请向您的医师咨询。 如果您怀疑自己服用的本品剂量已经超过了医师处方量,请立即与您的医师联系。 如果您出现漏服一次药物的情况,请仍按原方案在下一次服药时使用常规用量。不要服用双倍药量以弥补漏服的情况。


【药理毒理】

属于其他类抗心绞痛心血管药物。 曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。 动物研究: 曲美他嗪: -帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢。 -降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化。 -减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,还会缩小实验性心肌梗死的面积。 -在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。 人体研究: 对心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以: -增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。 -限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 -显著降低心绞痛发作的频率。 -显著降低硝酸甘油的消耗量。


【药代动力学】

-口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。 -单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。 -重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。 -表观分布容积为4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,体外测定为16%。 -曲美他嗪主要通过尿液以原型清除。 -清除半衰期约为6小时。


【贮藏】

30℃以下贮存


【包装】

铝铝泡罩包装,15片,30片,60片/盒


【有效期】

36个月


【执行标准】

YBH13562005


【批准文号】

国药准字H20055465

  

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