【北京康必得】复方醋酸甲羟孕酮胶囊(20s)-北京康必得药业有限公司

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生产企业
北京康必得药业有限公司
  • 产品规格20s
  • 产品件装999盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20003844
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【通用名称】

醋酸甲羟孕酮复合胶囊


【拼 音 名】

Cusuan Jiaqiangyutong Fuhe Jiaonang


【英 文 名】

Medroxyprogesterone Acetate Complex Capsules


【成 份】

本品为复方制剂,其组分为每粒含醋酸甲羟孕酮0.25mg,炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸钙和维生素E、A、D等。


【性 状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。


【适 应 症】

用于40岁以上患有更年期综合征的妇女缓解或改善由于缺乏雌激素、孕激素、钙和维生素而引起的症状:
1.潮热出汗、烦躁失眠、骨质疏松、肌肉关节疼痛;
2.皮肤干燥、搔痒、皱折、色素沉着、老年斑出现、眼睛干涩;
3.心悸、胸闷气短、高血脂、更年期冠心病、更年期血压波动;
4.月经紊乱、外阴搔痒、阴道炎、性交痛、性器官衰退等。
5.也可用于非恶性肿瘤型子宫、卵巢切除术后和其它原因引致的雌激素水平下降。


【用法用量】

1、 已出现更年期综合征症状的妇女,治疗量为一日1次,一次2粒,3个月为一个疗程,两个疗程后可改为维持量,一日1次,一次1粒。
2、 对于已绝经的妇女,则应坚持每天服用;尚未绝经出现更年期综合征症状的妇女,每月来月经第5天开始,服用20天后暂停,待来月经第5天再继续服药。
3、 在45岁以前仅有月经紊乱症状,周期缩短或延长,月经血量减少等,可隔日1次,或一日1次,一次1粒,共服20天停10天内来月经,可在来月经第5天再重复服用,连续3个月;若10天内没来月经,自11天再重复服用,连续3~6个月。
4、 绝经10年或60岁以上出现更年期综合征症状的妇女,第1个月为适应量,一日1次,一次1粒,如效果明显,可继续服用;如效果不明显,第2个月改为每天1次,每次2粒。3个月为一个疗程,症状消失后再巩固3个月,改为维持量,每日1次,一次1料。
5、 重症更年期综合征患者,可在医生指导下,适当增加剂量。
6、 曾用过单纯雌激素子宫尚在的患者改用醋酸甲羟基孕酮胶囊,分两种情况:未绝经者,可在来月经第五天开始,一日1次,每次2粒。若是已绝经的妇女,应先做B超测子宫内膜厚度,超过0.5cm应在医生指导下,服醋酸甲羟孕酮(6-10mg×10天)撤退性出血后,再服此药;如增生严重者(0.9cm以上)应刮宫作病理检查排除子宫内膜癌后,再服此药。
7、 应固定服药时间。每日早8时前服药;失眠患者,可在晚8时服药。


【不良反应】

1%绝经5年以内的妇女用药后会有类似月经样的1—3次出血。出血时停药,血干净后再继续服,若血量较大应去妇科就诊。乳房胀一般无需处理,如果胀痛应适当减量。


【禁 忌】

1.乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤患者禁用。
2.子宫内膜异位尚未绝经者禁用。
3.急性血栓性疾病者禁用。
4.不明原因阴道出血者禁用。
5.尚未绝经的子宫肌瘤患者禁用。
6.孕妇及哺乳期妇女禁用。


【注意事项】

1、本品为更年期妇女用药,妊娠或哺乳妇女禁止使用。
2、对于高危人群,如已患冠心病、有乳腺、子宫、卵巢恶性肿瘤家族史者应慎用。
3、长期服用患者,应定期进行妇科检查。
4、严重肝、肾功能不全者不宜使用。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。


【关联疾病】

更年期综合征 围绝经期综合征维生素A 缺乏神经病 维生素B1 缺乏神经病 维生素B6缺乏症致死性家族性失眠症 失眠症 致死性家族性失眠症骨质疏松 老年人骨质疏松症 绝经后骨质疏松老年性黑子阴道毛滴虫病 念珠菌阴道炎 疱疹性外阴阴道炎


【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。


【药代动力学】

炔雌醇口服后能被迅速吸收,60-90分钟可达到血药峰值。生物利用度40%-50%,有明显个体差异。首过效应可达58%,主要代谢物经过肝肠循环可被再吸收。醋酸甲羟孕酮平均半衰期为38小时,代谢和清除主要在肝脏,羟基化后经肾脏排除。


【药理毒理】

1、药理:是雌激素雌二醇的衍生物。雌激素通过与耙组织细胞内雌激素受体特异性结合,促使女性器官和第二特征的发育、成熟和维持,同时对机体代谢、心血管、骨骼等产生作用。醋酸甲羟孕酮是孕激素,它通过抑制子宫内膜细胞有丝分裂,降低子宫内膜细胞雌二醇受体水平,提高而醇脱氢酶和异柠檬脱氢酶的活性,起到降低子宫内膜癌发生的作用。当单纯应用雌激素是,可使子宫内膜、乳腺导管增生,而醋酸甲羟孕酮可以抑制这种情况发生。更年期妇女使用雌孕激素复合制剂,子宫内膜癌的发生率明显低于使用者。
2、毒理:以本品相当人用量400倍的小鼠灌胃观察其毒性试验及相当人临床用量70倍的大鼠连续灌胃三个月的长期毒性试验结果均未见毒性反应。


【规格】

复方


【贮藏】

密闭,贮存阴凉干燥处。


【包装】



【有效期】



【批准文号】

国药准字H20003844

  

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