【哈尔滨三联】羟喜树碱注射液(5ml:5mg*1支)-哈尔滨三联药业股份有限公司

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生产商
哈尔滨三联药业股份有限公司
  • 规格5ml:5mg*1支
  • 产品包装240盒
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号国药准字H20033506
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【药品名称】

羟喜树碱注射液


【英文或拉丁名】

Hydroxycamptothecine Injetion


【汉语拼音】

Qiangxishujian Zhusheye


【主要成分】

羟基喜树碱


【化学名】

(s)-4,9-二羟基-4-乙基-1H-吡喃[3’,4’:6,7]氮茚[1,2b]喹啉-3,14-(4H,12H)-二酮


【结构式及分子式、分子量】

结构式: 分子式:C20H16N2O5 分子量:364.36


【性状】

本品为黄色澄眀液体。


【药理毒理】

羟喜树碱是细胞毒类抗肿瘤药。该药为细胞周期特异性药物,主要作用于s期,对DNA拓扑异构酶I(TOPO I)有选择性抑制作用。TOPO I催化超螺旋DNA解旋而进行复制及转录,本品通过抑制TOPO I的活性从而阻滞DNA复制及转录,干扰肿瘤细胞增殖周期。近期研究文献提示,羟喜树碱可能还有诱导肿瘤细胞分化和凋亡的作用。


【药代动力学】

动物实验表明:羟基喜树碱在血液中的清除过程呈双相曲线,第一个快速下降的生物半衰期为4.5分钟,第二个半衰期约29分钟。给药后1小时,胆囊、小肠内容物维持浓度最高,其次为癌细胞,其他依次为骨髓、胃、肺等器官。静脉注射的羟基喜树碱主要从胆汁排泄,通过粪便排出体外。24小时总排出量为39%,从粪便中排出29.6%,尿中不到9%。癌细胞中药物浓度24小时内保持稳定水平。


【适应症】

抗肿瘤药。适用于原发性肝癌、胃癌、膀胱癌、直肠癌、头颈部上皮癌、白血病等恶性肿瘤。


【用法与用量】

本品不宜用葡萄糖等酸性药液溶解和稀释。 原发性肝癌:①静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml稀释后,缓缓注射,或遵医嘱。 ②肝动脉给药,用4mg加0.9%氯化钠注射液10ml灌注,每日1次,15~30天为一个疗程。 胃癌:静脉注射,一日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。 膀胱癌:膀胱灌注后加高频透热100分钟,剂量由10mg逐渐加至20mg,每周2次,10~15次为一疗程。 直肠癌:经肠系膜下动脉插管,以羟基喜树碱6~8mg,加入0.9%氯化钠注射液500ml动脉注入,每日一次,15~20次为一疗程。 头颈部上皮癌:静脉注射,每日4~6mg,用0.9%氯化钠注射液20ml溶解后,缓缓注射,或遵医嘱。 白血病:成人剂量为按体表面积一日6~8mg/m2,加入氯化钠注射液中静脉滴注,连续给药,30天为一疗程,或遵医嘱。


【不良反应】

(1)对消化系统的影响:主要表现为恶心、食欲减退等反应,但不影响治疗,停药后上述症状很快减轻并消失。 (2)对造血系统的影响:白细胞有一定程度下降,但能维持在1×109/L以上;对红细胞、血小板未发现明显抑制作用。 (3)对泌尿系统的影响:有少数病例出现尿急、尿痛及血尿,停药1周后逐渐消失。 (4)其它反应:有少数病例出现脱发,停药后可逐渐恢复。


【禁忌症】

对本品过敏者禁用。


【注意事项】

1.本品用药期间应严格检查血象。 2.本品仅限于用0.9%氯化钠注射液稀释。 3.静脉给药时,药液切勿外溢,否则会引起局部疼痛及炎症。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。


【药物相互作用】

尚不明确。


【规格】

(1)2ml:2mg (2)2ml:5mg


【有效期】

一年半。


【贮藏】

遮光、密闭,阴凉处保存。


【包装】

安瓿瓶包装,5瓶/盒。

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