【东维力】左卡尼汀口服溶液(10ml:1g*6支)-东北制药集团沈阳第一制药有限公司

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生产企业
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
  • 产品规格10ml:1g*6支
  • 产品件装60盒
  • 产品效期2020/04
  • 批准文号国药准字H19990372
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【说明书修订日期】


核准日期:2007.01.29


【药品名称】


左卡尼汀口服溶液


【商品名】


东维力


【英文名】


Levocaniting Oral Solution


【汉语拼音】


Zuokaniting Koufu Rongye


【成份】


主要成份为左卡尼汀.
化学名称:(R)-3-羧基-2-羟基-N,N,N-三甲基-1-丙胺氢氧化物,内盐.
化学结构式:
分子式:C17H15NO3
分子量:161.2


【性状】


本品为无色的澄明液体;微香,味甜。


【适应症】


用于防治左卡尼汀缺乏。


【规格】


10ml:1g


【用法用量】


口服,用餐时服用.成人每日1-3g(1-3支),分2-3次服用;儿童起始剂量每公斤体重50mg,根据需要和耐受性缓慢加大剂量,通常剂量为每公斤体重50-100mg(最大剂量一天不超过3g)。


【不良反应】


偶有口干、胃肠道轻度不适,停药后可自行消失。


【禁忌】


对本品过敏者禁用。


【注意事项】


用胰岛素或口服降糖药物治疗的糖尿病患者,由于改善葡萄糖的利用,在服用本品时,可能引起低血糖现象,因此,这些患者在接受治疗中血糖应当保持在经常控制的数值以内。
本品含有少量乙醇,对乙醇过敏的病人慎用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


尚不明确。


【儿童用药】


尚不明确。


【老年用药】


尚不明确。


【药物相互作用】


尚不明确。


【药物过量】


尚不明确。


【药理毒理】


左卡尼汀是哺乳动物能量代谢中必需的体内天然物质,其主要功能是促进脂类代谢。它既能将长链脂肪酸带进线粒体基质,并促进其氧化分解,为细胞提供能量,又能将线粒体内产生的短链脂酰基输出。
本品的补充可缓解其因体内缺乏引起的脂肪代谢紊乱、骨骼肌和心肌等组织的功能障碍。


【药代动力学】


一次口服0.5g,健康受试者血浆最大浓度为48.5μmol/L.单一口服或静脉给予左卡尼汀0.5-2g,对健康受试者,其生物半衰期大约为2-15小时。左卡尼汀不与血浆蛋白结合。
左卡尼汀的排泄途径取决于给药的途径,静脉注射12小时内从尿中回收大约70%,24小时内大约80%,口服给药,尿中回收10%。


【贮藏】


遮光,密封保存。


【包装】


包装材料:玻璃管制口服液瓶
包装规格:6支/盒


【有效期】


24个月


【执行标准】


国家食品药品监督管理局标准WS1-(X-427)-2004Z


【批准文号】


国药准字H19990372

  

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