【成强】甲钴胺片(0.5mg*20s)-杭州康恩贝制药有限公司

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生产企业
杭州康恩贝制药有限公司
  • 产品规格0.5mg*20s
  • 产品件装1盒
  • 产品效期2021-02-28
  • 批准文号国药准字H20060921
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【药品名称】

甲钴胺片


【商品名】

成强


【英文名】

Mecobalamin Tablets


【汉语拼音】

Jiagu’an Pian


【主要成分】

本品主要成份为甲钴胺,其化学名称为:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲基钴酰胺。


【化学结构式】


【分子式】

C63H91CoN13O14P


【分子量】

1,344.40


【性状】

本品为薄膜衣片。除去包衣后,片芯为淡红色。


【药理毒理】

药理作用 甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。 动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。 毒理研究 生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。


【药代动力学】

1.一次性给药 健康人一次口服120μg、1,500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依敕性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。 2.连续给药 观察健康人连续12周每天口服1,500μg,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,到12周后达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。


【适应症】

周围神经病。


【用法用量】

口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。


【不良反应】

1.过敏 偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。 2.其它 偶有(发生率5%-0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。


【禁忌】

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。


【注意事项】

1.如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。 2.从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。 3.本品开封后,应避光、避湿保存。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。 尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。


【儿童用药】

遵医嘱。


【老年患者用药】

由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。


【药物相互作用】

尚不明确。


【药物过量】

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。


【规格】

0.5mg


【贮藏】

室温,遮光,密封保存。


【包装】

铝塑包装,20片/盒,30片/盒,50片/盒。


【有效期】

暂定12个月。


【批准文号】

  

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