维胺酯胶囊(25mg*24s)-重庆华邦制药有限公司

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生产企业
重庆华邦制药有限公司
  • 产品规格25mg*24s
  • 产品件装1盒
  • 产品效期2019-12-26
  • 批准文号国药准字H50021842
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【药品名称】


维胺酯胶囊


【英文名】


Viaminate Capsules


【汉语拼音】


Wei’anzhi jiaonang


【主要成分】


维胺酯,化学名称为:N-(4-乙氧羰基苯基)维生素甲酰胺


【性状】


本品为胶囊,内含黄色颗粒或粉末。


【药理毒理】


本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,以致角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。


【药代动力学】


本品口服后大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612小时±0.778小时,血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。


【适应症】


用于治疗重、中度痤疮,对鱼鳞病、银屑病、苔藓类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。


【用法用量】


口服。
按1~2.0mg/(kg/天)计算,成人每次25—50mg,每日服2—3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。


【不良反应】


1. 本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染;口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿,头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。
2. 骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等;
3. 妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形;
4. 实验室检查可引起血沉块、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。
5. 上述副作用与异维A酸可引起的副作用相似,但相对较轻,且大多数为可逆性,停药后可逐渐恢复。副作用的轻重与本药剂量大小、疗程长短及个体耐受有关。
6. 轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应立即停药,并去医院由医师作相应处理。


【禁忌】


孕妇及哺乳期妇女禁用。


【注意事项】


1. 女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。
2. 肝肾功能严重不全者慎用。
3. 重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。
4. 禁与维生素A同服。
5. 酗酒者慎用。
6. 避免强烈日光或紫外线过度照射。


【孕妇及哺乳妇女用药】


孕妇及哺乳妇女禁用。


【儿童用药】


对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。


【老年患者用药】


肝、肾功能不全者慎用。


【药物相互作用】


1.与异维A酸、与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。
2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。
3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重赶长的毒性,维胺酯与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。


【规格】


25mg


【贮藏】


避光,密封,在阴凉干燥处保存。


【包装】


铝塑包装,10粒/板,2板/盒。


【有效期】


暂定两年


【批准文号】

  

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