【药品名称】
阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
【英文或拉丁名】
Amoxicillin and Potassium Clavulanate for Suspension
【汉语拼音】
Amoxilin Kelaweisuanjia Ganhunxuanji
entin
【主要成分】
本品为复方制剂,其组分为阿莫西林三水合物和克拉维酸钾
【性状】
本品为类白色粉末。
【药理毒理】
细菌耐药性主要是由于细菌可产生β-内酰胺酶,该酶在抗生素作用于病原菌前,将抗生素破坏。本品中的克拉维酸可以通过阻断β-内酰胺酶的作用从而防止细菌耐药性的出现,使细菌对阿莫西林更为敏感而被迅速杀灭。克拉维酸本身虽然几乎没有抗菌作用,但与阿莫西林组成复方后,可使本品成为具有广泛临床价值的广谱抗生素。
本品是诊所及医院使用的一种广谱抗生素。具有β-内酰胺酶抑制作用的克拉维酸使阿莫西林的抗菌谱扩大,使本品对β-内酰胺类抗生素耐药的许多细菌也有作用。本品对如下细菌有作用:
革兰氏阳性菌:
需氧菌:炭疽杆菌、棒状杆菌属、粪肠球菌、单核细胞增多性李斯特菌、肺炎链球菌、酿脓链球菌、草绿色链球菌、无乳链球菌、链球菌属、*金黄色葡萄球菌、*凝固酶阴性葡萄球菌(包括表皮葡萄球菌)
厌氧菌:梭形杆菌属、消化链球菌属、消化球菌
革兰氏阴性菌:
需氧菌:百日咳博德特菌、布鲁菌属、*大肠杆菌、阴道加德纳菌属、*流感嗜血杆菌、幽门螺旋杆菌、*克雷伯菌属、军团菌、*卡他莫拉菌属、*淋球菌、脑膜炎球菌、出血败血性巴氏球菌、*奇异变形杆菌、*普通变形杆菌、*沙门菌属、*志贺菌属、霍乱弧菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、
厌氧菌:*类杆菌属(包括脆弱类杆菌)、*梭形杆菌属
*:包括可产生b-内酰胺酶而对氨苄青霉素及阿莫西林耐药的菌株。
本品含有阿莫西林和克拉维酸,所以由阿莫西林敏感菌引起的感染,用本品治疗有效;由阿莫西林敏感菌和产b-内酰胺酶细菌引起的混合感染,用本品治疗也有效。
【药代动力学】
本品228mg/5ml干混悬剂中的阿莫西林及克拉维酸均能在生理pH值下完全溶解于水,且口服吸收迅速,进餐开始时服药吸收最佳。
对儿童口服本品3次/日及2次/日的药代动力学研究发现,肾功能发育完善儿童的药物清除动力学与成人相同。
本品的两种成分:阿莫西林和克拉维酸的药代动力学参数是非常相近的。阿莫西林与克拉维酸的血清蛋白结合率很低,约70%以游离形式存在于血清中。
本品的服用剂量增加一倍,其血药浓度也相应增加一倍。
【适应症】
本品片可治疗以下感染:
上呼吸道感染(包括耳、鼻、喉科):复发性扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎。
下呼吸道感染:急、慢性支气管炎(尤适用于严重感染)、大叶性肺炎、支气管肺炎。
泌尿系统感染:膀胱炎(特别是感染反复发作或复杂感染,不包括前列腺炎))。
皮肤和软组织感染:如蜂窝组织炎、动物咬伤合并伤口感染。
口腔感染:严重的齿龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。
【用法与用量】
·轻、中度感染(上呼吸道感染,如:复发性扁桃体炎;下呼吸道感染以及皮肤软组织感染):每天每公斤体重28.6mg(阿莫西林25mg,克拉维酸3.6mg)。
·较严重感染(上呼吸道感染,如:中耳炎和鼻窦炎;下呼吸道感染,如:支气管肺炎;泌尿系感染):每天每公斤体重51.4mg(阿莫西林45mg,克拉维酸6.4mg)。
下表为2岁以上儿童推荐用量
(配制好的本品228mg/5ml混悬液的用量)
每天每公斤体重28.6 mg (轻、中度感染) |
2-6岁 (体重13-21公斤) |
一次5.0ml,一日2次 |
每天每公斤体重51.4 mg (较严重感染) |
2-6岁 (体重13-21公斤) |
一次10.0ml ,一日2次 |
2个月−2岁儿童:(2岁以下儿童应按体重计算用量) |
(配制好的本品228mg/5ml混悬液的用量:每日2次,每次用量见下表:) |
体重 (公斤) |
每天每公斤体重28.6 mg (轻、中度感染) |
每天每公斤体重51.4 mg (较严重感染) |
2 |
一次0.6 ml |
一次1.1 ml |
3 |
一次0.9 ml |
一次1.7 ml |
4 |
一次1.3 ml |
一次2.3 ml |
5 |
一次1.6 ml |
一次2.8 ml |
6 |
一次1.9 ml |
一次3.4 ml |
7 |
一次2.2 ml |
一次3.9 ml |
8 |
一次2.5 ml |
一次4.5 ml |
9 |
一次2.8 ml |
|
10 |
一次3.1 ml |
|
11 |
一次3.4 ml |
|
12 |
一次3.8 ml |
|
13 |
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