【药品名称】
通用名:阿莫西林/双氯西林钠胶囊
英文名:Amoxicillin and Dicloxacillin Sodium Capsules
汉语拼音:Amoxilin/Shuanglüxilinna Jiaonang
剂型:胶囊剂
【成分】阿莫西林和双氯西林钠。
化学名称::(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物;:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[5-甲基-3-(2,6-二氯-苯基)-4-异噁唑甲酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐一水合物。
化学结构式:
分子式:C16H19N3O5S·3H2O、C19H16Cl2N3NaO5S·H2O
分子量:419.46、510.33
【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒性粉末。
【药理毒理】本品为由阿莫西林和双氯西林钠组成的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,双氯西林为异噁唑青霉素,后者不易被青霉素酶破坏。本品体外对下列细菌有抗菌作用。革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、A组和B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、粪链球菌、肺炎球菌等。革兰氏阴性菌:淋病奈瑟氏菌、脑膜炎双球菌、流感和副流感嗜血杆菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、沙门氏菌属细菌等。厌氧菌:梭状芽胞杆菌属、放线菌属细菌等。
【药代动力学】据国外资料介绍,本品口服后吸收较好。在通常胃酸情况下稳定并不受进食影响。口服阿莫西林500mg或1g,在1~2小时达到血药浓度高峰,峰值分别为4.4μg/ml和7.6μg/ml。给药后最初6小时的血药浓度曲线分布分别为11.4μg/ml.hr和20.2μg/ml.hr。口服双氯西林钠250mg或500mg,双氯西林钠在1~2小时达到血药浓度高峰,峰值分别为5.4μg/ml和10.6μg/ml。给药后最初6小时的血药浓度曲线分布分别为11.6μg/ml.hr和22.1μg/ml.hr。口服阿莫西林/双氯西林钠的半衰期阿莫西林为1.3小时;双氯西林钠为1.2小时。口服单一剂量阿莫西林/双氯西林钠750mg,约50~70%的阿莫西林和50~60%的双氯西林钠以原形形式由尿液排出。苯磺酸可以延迟阿莫西林/双氯西林钠由肾小管分泌出。除了脑和脑脊液外,阿莫西林/双氯西林钠可广泛分布在机体大部分组织中。儿童空腹口服单一剂量阿莫西林/双氯西林钠30mg/kg,2小时后可在中耳渗出液检测到的平均药物浓度为阿莫西林3.0μg/m1,双氯西林钠5.0μg/m1。
【适应症】适用于治疗(1)呼吸道感染:急性咽炎、化脓性扁桃体炎、急慢性气管炎、支气管炎、肺炎、感冒继发感染;(2)消化道感染:肝胆系统感染、急性胃肠炎、伤寒、副伤寒;(3)泌尿生殖系统感染:尿道炎、膀胱炎、肾盂肾炎、淋病、软性下疳;(4)耳鼻喉、口腔感染:急慢性中耳炎、牙周炎、鼻炎;(5)骨关节感染:骨髓炎;(6)其他感染:心血管感染、皮肤、软组织感染。
【用法用量】口服。成人及体重大于40公斤的儿童,常用量每次2粒(含阿莫西林500mg和双氯西林钠250mg),每6小时一次。严重感染和呼吸道感染:每次3粒(阿莫西林750mg和双氯西林钠375mg)。
【不良反应】本品常见的不良反应为腹泻、稀便、恶心、皮肤潮红、皮疹、呕吐、搔痒等。本品也可致腹部不适、腹胀和头痛等。
【禁忌】对青霉素类药物过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童常用量每日按体重20mg/kg,分4次服用;耳部感染、鼻窦炎、下呼吸道感染推荐用量为每日按体重30mg/kg,分4次服用。
【老年患者用药】青霉素类和β-内酰胺酶抑制剂已用于老年患者,在老年患者与年轻患者之间,尚未发现有不同的不良反应和问题存在。
【药物相互作用】
1.苯磺酸可减少阿莫西林/双氯西林钠在肾小管的分泌,共同使用可造成阿莫西林/双氯西林钠的半衰期延长。
2.联合使用别嘌醇和氨苄西林与单独使用氨苄西林比较可明显增加皮疹的发生,尚不知皮疹增加是由别嘌醇引起还是由过高的尿中的毒素成分引起。没有资料提示别嘌醇与阿莫西林/双氯西林钠可共同使用。阿莫西林/双氯西林钠不应与双硫仑共同使用。
【药物过量】
【规格】0.375g
【贮藏】密闭,在凉暗干燥处保存。
【包装】双铝泡罩包装,6粒/盒或12粒/盒。
【有效期】暂定24个月
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