【吉林敖东】注射用核糖核酸Ⅱ(50mg)-吉林敖东药业集团延吉股份有限公司

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生产企业
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
  • 产品规格50mg
  • 产品件装200支
  • 产品效期2020/07
  • 批准文号国药准字H22020007
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【说明书修订日期】

核准日期:2007年3月22日


【药品名称】

注射用核糖核酸Ⅱ


【商品名】

BP素


【英文名】

Ribonucleic Acid for Injcetion Ⅱ


【汉语拼音】

Zhusheyong Hetanghesuan Ⅱ


【成分】

核糖核酸(提取自牛胰脏)。辅料:甘露醇。


【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。


【适应症】

免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。


【规格】

每支50mg


【用法用量】

静脉注射或肌内注射。以5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液溶解后静脉注射,100-300mg(2~6支),一日1次;以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌内注射,50-100mg(1~2支),一日1次。


【不良反应】

1.本品能引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹、体温升高等全身反应。 2.注射部位可能产生局部红肿疼痛,其范围直径约1~10cm,反应约持续1~3天。


【禁忌】

对本品过敏者禁用。


【注意事项】

1.给药后十分钟内如出现荨麻疹、体温升高者应停止使用。 2.注射部位红肿直径10cm以上者应停止使用。 3.过敏性体质患者慎用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。


【儿童用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。


【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。


【药理毒理】

本品具有提高机体细胞免疫功能和抑瘤作用。动物实验表明核糖核酸可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长,使实体瘤体积缩小或消失,其抑瘤率为68.3%。病理组织学证实,本品能引起瘤细胞空泡样变性和液体性坏死,在其周围有大量增生纤维芽细胞、巨噬细胞和淋巴细胞,甚至以结缔组织代替瘤组织。


【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。


【贮藏】

熔封或严封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。


【包装】

管制抗生素注射剂玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装。(1)2支/盒;(2)4支/盒。


【有效期】

暂定24个月。


【执行标准】

WS1-XG-133-2002


【批准文号】

国药准字H22020007

  

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