【艾诺克】醋酸甲地孕酮分散片(40mg*24s)-西安德天药业股份有限公司

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生产企业
西安德天药业股份有限公司
  • 产品规格40mg*24s
  • 产品件装300盒
  • 产品效期2020/04
  • 批准文号国药准字H20040001
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【药品名称】


醋酸甲地孕酮分散片


【英文名】


Megestrol Acetate Dispersable Tablets


【汉语拼音】


Cusuan Jiadiyungtong Fensanpian


【化学名】


6-甲基-17α-羟基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯


【分子式】


C24H32O4


【分子量】


384.52


【性状】


本品为白色片。


【药理、毒理】


本品为半合成孕激素衍生物,对激素依赖性肿瘤有一定抑制作用。其作用机理与甲孕酮相同,可能是通过对垂体促性腺激素分泌的影响,控制卵巢滤泡的发育及生长,从而减少雌激素的产生。作用于雌激素受体,阻止其合成和重新利用,干扰其与雌激素的结合,抑制瘤细胞生长。此外,还可拮抗糖皮质激素受体,干扰类固醇激素受体与细胞生长分化相关的调节蛋白间的相互作用。


【药代动力学】


口服本品160mg后能迅速吸收,血药浓度升高较快,2小时后可达到峰值,吸收半衰期为2.5小时,大部分药物以葡萄糖醛酸结合物形式经肾脏排泄,消除相半衰期为32.5小时。


【适应症】


主要用于治疗晚期乳腺癌和晚期子宫内膜癌,对肾癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定疗效。并可改善晚期肿瘤患者的食欲和恶病质。


【用法与用量】


一般剂量:每次160mg,口服,每日1次。高剂量:每次160mg,口服,每日2~4次。


【不良反应】


与其它孕酮类药物相似,但一般较轻。体重增加为本品常见不良反应,是由于体内脂肪和体细胞体积增加所致,而不一定伴有液体潴留。对于晚期癌症恶病质及体重下降患者,这种副作用常常是有益的。血栓栓塞现象罕见报道,包括血栓性静脉炎及肺动脉栓塞。其它反应可引起乳房疼、溢乳、阴道流血、月经失调、脸潮红。也有肾上腺皮质醇作用,满月脸、高血压、高血糖。子宫出血发生率为1~2%。偶见恶心及呕吐,罕见呼吸困难、心衰、皮疹等反应。


【禁忌症】


对本品过敏者禁用。对伴有严重血栓性静脉炎、血栓栓塞性疾病、严重肝功能损害和因骨转移产生的高钙血症患者禁用。


【注意事项】


对接受本品治疗的患者应进行常规的密切监测,对未控制的糖尿病及高血压患者需小心使用。不主张用于乳腺癌的术后辅助治疗。禁用于妊娠诊断试验。


【妊娠及哺乳期妇女用药】


由于在妊娠起首四个月内,应用孕酮类药物对胎儿有潜在性伤害,故不推荐使用本药物。本品对新生儿具有潜在的毒害作用,哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。


【药物相互作用】


尚不明确。


【规格】


160mg


【贮藏】


遮光、密闭保存


【有效期】




【批准文号】


  

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