【蒙诺】福辛普利钠片(10mg*14s)-中美上海施贵宝制药有限公司

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中美上海施贵宝制药有限公司
  • 产品规格10mg*14s
  • 产品件装300盒
  • 产品效期2021/11
  • 批准文号国药准字H19980197
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【药品名称】

福辛普列钠片


【英文名】

Sodium Fosinopril Tablets


【汉语拼音】

Fuxinpuliena Pian


【主要成分】

本品主要成分为:福辛普列钠


【药理、毒理】

本品在肝内水解为福辛普利拉,福辛普利拉是一种竞争性的血管紧张素转换酶抑制剂,使血管紧张素Ⅰ不能转换为血管紧张素Ⅱ,结果使血管阻力降低,醛固酮分泌减少,血浆肾素活性增高。福辛普利拉还抑制缓激肽的降解,也使血管阻力降低。本品扩张动脉与静脉,降低周围血管阻力或后负荷,减低肺毛细血管楔压或前负荷,也降低血管阻力,从而改善心排血量。


【药代动力学】

口服本品后约吸收36%,食物可影响其吸收的速度,但不影响其吸收量。本品吸收后75%在肝和胃肠道黏膜处水解生成活性代谢产物福辛普利拉,其抑制血管紧张素转换酶的作用比本品强。口服本品单剂后1小时内起作用,2~4小时达峰作用,作用维持约24小时。本品44%~50%经肾清除,46%~50%经肝清除后从肠道排泄;血液透析时和腹膜透析时本品的清除量分别为尿素清除的2%和7%。


【适应症】

用于治疗高血压或心力衰竭,可单独应用或与其它药物(如利尿药)合用。


【用法与用量】

给药剂量须遵循个体化原则,按疗效调整。心力衰竭病人已用强心苷和利尿剂,有水、钠缺失者,开始用本品时应采用小剂量。


【不良反应】

1.较常见的不良反应有:头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。 2.少见的不良反应有:症状性低血压、体位性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。神经管性水肿罕见,如出现即应停药。 3.尚未发现本品有致突变和致癌作用。


【禁忌症】

1.对本品或其它血管紧张素转换酶抑制剂过敏者忌用本品。 2.孤立肾、移植肾、双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。


【注意事项】

1.下列情况慎用本品: (1)自身免疫性疾病(如严重系统性红斑狼疮):此时发生白细胞或粒细胞减少的机会增多。 (2)骨髓抑制。 (3)脑或冠状动脉供血不足,可因血压降低而加重缺血。 (4)血钾过高。 (5)肾功能障碍:使血钾升高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。 (6)肝功能障碍:使本品在肝内的代谢减低。 (7)严格饮食限制钠盐或进行透析治疗者,首剂应用本品可能发生突然而严重的低血压。 2.对诊断的干扰:用本品时可有如下情况 (1)血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或严重高血压而血压迅速下降时易出现。 (2)偶有血清肝脏酶增高。 (3)血钾轻度增高,尤其在有肾功能障碍者。 3.用本品期间随访检查: (1)对有肾功能障碍或有白细胞缺乏的病人,最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次,此后定期检查。 (2)尿蛋白检查,每月1次。 4.本品的降压作用在立位与卧位相同。 5.对原用利尿药治疗者,开始用本品前停用利尿药2~3天,但严重或恶性高血压例外,此时用本品小剂量,在观察下小心增加剂量。 6.用药期间发生血管性水肿时应停药,并皮下注射肾上腺素,静脉注射氢化可的松。


【妊娠及哺乳期妇女用药】

1.本品可透过胎盘,在妊娠中、晚期应用可致胎儿损害,甚至死亡,故不宜在此时应用。 2.福辛普利拉可分布入乳汁,但尚未发生问题。


【儿童用药】

对小儿用药的研究不充分。在新生儿和婴儿,会有引起少尿和神经异常的危险,可能与本品引起血压降低后肾与脑缺血有关。


【老年患者用药】

老年患者不需减量。


【药物相互作用】

1.与利尿药同用时降压作用增大,可能引起严重低血压,故原用利尿药者应停药或减量,本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。 2.与其它扩血管药同用可能致低血压,如打算合用,应从小剂量开始。 3.与潴钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。 4.非甾体类抗炎止痛药(尤其是吲哚美辛)可抑制肾前列腺素合成并引起水、钠潴留,与本品同用时可使本品的降压作用减弱。 5.与其它降压药同用时降压作用加强,其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用,与β-受体阻滞药呈较小的相加作用。


【用药过量】

用本品过量时,可通过扩容来纠正低血压。

  

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