【思金】依巴斯汀片(10mg*10s)-杭州澳医保灵药业有限公司

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杭州澳医保灵药业有限公司
  • 产品规格10mg*10s
  • 产品件装300盒
  • 产品效期2020/12
  • 批准文号国药准字H20040503
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【药品名称】

依巴斯汀片


【英文或拉丁名】

Ebastine Tablets


【汉语拼音】

Yibasiting Pian


【主要成分】

依巴斯汀


【化学名】

4"-叔丁基-4[4-(二苯基甲氧基)哌啶基]丙基苯基甲酮


【结构式及分子式、分子量】

结构式: 分子式:C32H39NO2 分子量:469.67


【性状】

本品为白色或类白色片。


【药理毒理】

药理作用 依巴斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品在体内代谢为卡巴斯汀,对组胺H1受体具有选择性拮抗作用,能抑制组胺释放,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用和抗胆碱作用很弱。 毒理作用 重复给药:大鼠口服给药1.5、15、150mg/kg/日连续52周,大剂量组动物肺泡腔有泡沫细胞聚集,雌鼠卵巢中黄体缺失,有囊胞形成,本试验的无毒性反应剂量为15mg/kg/日。犬口服递减剂量150、90、60mg/kg/日52周,出现胸腺萎缩、淋巴结轻度变性和淋巴细胞变性。 生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依巴斯汀,在亲代动物毒性剂量150mg/kg/日时,动物生育力和胎儿发育未受影响。大鼠器官形成期给予依巴斯汀,在母体动物毒性剂量100mg/kg/日时胎仔体重减轻,出生幼仔生长受抑制,但未见致畸性。家兔器官形成期给予依巴斯汀,在母体毒性剂量120mg/kg/日时,有一只母体死亡,一只流产,但对胎仔无影响,未见致畸作用。大鼠围产期和哺乳期给予依巴斯汀,200mg/kg/日组出生的幼仔生长受抑制,摄食量减少,阴道发育延迟。


【药代动力学】

依巴斯汀经口给药,吸收较完全,极难通过血脑屏障,用药4-6小时,其在体内代谢活性物质卡巴斯汀达高峰期。食物因素对上述血药浓度几乎无影响。消除半衰期长达14-16小时,代谢产物经尿和大便排出。


【适应症】

荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症等。


【用法与用量】

口服,成人用量为每日一次,每次一片(10mg)。


【不良反应】

1、过敏症,罕见皮疹、浮肿发生。 2、消化道,偶见口干、胃不适。 3、肝功能异常,偶见GPT、ALP升高。 4、罕见心动过速。 5、有时困倦,偶见头痛、头昏。 6、偶见嗜酸性白细胞增多。


【禁忌症】

对本品及其辅料过敏者禁用。


【注意事项】

1、有肝功能障碍者或障碍史者慎用。 2、驾驶或操纵机器期间慎用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇用药的安全性尚未确定,孕妇和可能怀孕的妇女应权衡利弊。动物(大鼠)实验表明,本品可进入乳汁,本品服药期间应避免哺乳。


【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确定。


【老年患者用药】

通常老年人的生理机能衰退,应注意从小剂量(5mg)一日一次开始服药。


【药物相互作用】

红霉素可使本品的代谢物卡巴斯汀的血浆浓度上升2倍。


【规格】

10mg/片


【贮藏】

遮光、密闭保存。


【包装】

铝塑包装,10片×1板


【有效期】

暂定18个月

  

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