麦迪霉素片(0.1g*24s)-山东鲁抗医药股份有限公司

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生产企业
山东鲁抗医药股份有限公司
  • 产品规格0.1g*24s
  • 产品件装1盒
  • 产品效期2020-04-01
  • 批准文号国药准字H10980003
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【药品名称】


麦迪霉素片


【英文名】


Midecamycin Tablets


【汉语拼音】


Maidimeisu Pian


【主要成分】


本品主要成分为麦迪霉素,化学名称为[4R-(4R*,5S*,6S*,7R*,9R*,10R*,11E,13E,16R*)]-6-{[3,6-二脱氧-4-O-(2,6-二脱氧-3-碳-甲基-α-L-核糖-己吡喃糖基)-3-(二甲胺基)-β-D-吡喃葡萄糖基]氧}-4,10-二羟基-5-甲氧基-9,16-二甲基-2-氧代六恶烷-11,13-二烯-7-乙醛的3,4β二丙酸酯。


【分子式】


C41H67NO15


【分子量】


813.99


【性状】


本品为胃溶或肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。


【药理、毒理】


本品为链霉菌Streptomyces mycarofaciens产生的一种大环内酯类抗生素。通过作用于细菌核糖体的50S亚基,阻碍细菌蛋白质的合成而发挥作用,为生长期抑菌药。抗菌性能与红霉素相似,对革兰阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、淋病奈瑟菌等亦有抗菌作用。


【药代动力学】


成人口服本品400mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2~3%。


【适应症】


主要适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织和胆道感染,也可用于支原体肺炎。


【用法与用量】


口服。成人一日0.8~1.2g,小儿按体重一日30~40mg/kg。分3~4次服用。


【不良反应】


1.肝毒性:在正常剂量下本品的肝毒性较小,主要表现为胆汁淤积和暂时性血清谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高等,一般停药后可恢复。
2.过敏反应:主要表现为药物热、药疹和荨麻疹等。
3.偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道反应。


【禁忌症】


对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。


【注意事项】


1.肝肾功能不全者慎用。
2.本品与其他大环内酯类药物之间有交叉耐药性。
3.如发生过敏反应,应立即停药,并对症处理。
4.本品在pH≥6.5时吸收差,故胃溶衣片较肠溶衣片有利于吸收。


【妊娠及哺乳期妇女用药】


尚不明确。


【儿童用药】




【老年患者用药】




【药物相互作用】


本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。


【用药过量】




【规格】


0.1g


【贮藏】


密闭,在阴凉干燥处保存。


【包装】




【有效期】




【批准文号】


  

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