【妥布霉素滴眼液】妥布霉素滴眼液(5ml:15mg)-杭州国光药业有限公司

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生产企业
杭州国光药业有限公司
  • 产品规格5ml:15mg
  • 产品件装400盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20054404
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【药品名称】


妥布霉素滴眼液


【英文名】


Tobramycin Eye Drops


【汉语拼音】


Tuobumeisu Diyanye


【主要成分】


本品主要成分为妥布霉素,其化学名为O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脱氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脱氧-D-链霉胺。


【分子式】


C18H37N5O9


【分子量】


467.52


【性状】


本品为无色或几乎无色的澄明溶液。


【药理、毒理】


本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强3~5倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产β内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。
本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。


【药代动力学】


本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。


【适应症】


本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。


【用法与用量】


滴于眼睑内。轻、中度感染:一次1~2滴,每4小时1次;重度感染:一次2滴,每小时1次。


【不良反应】


偶见局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等;罕见过敏反应。


【禁忌症】


对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。


【注意事项】


1.肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。
2.交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。
3.长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。
4.若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。
5.保持瓶口周围的清洁,防止污染。
6.对诊断的干扰:本品可能使丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素浓度及血清乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。


【妊娠及哺乳期妇女用药】


本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环,由于吸收部分中少量可穿过胎盘,也可分泌入乳汁,故孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。


【儿童用药】


由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。


【老年患者用药】


由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。


【药物相互作用】


1.本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。
2.本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。
3.本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。
4.本品与多粘菌素类合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。
5.本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。


【用药过量】




【规格】


8ml:24mg(2.4万单位)


【有效期】




【贮藏】


遮光,密闭保存。


【包装】




【批准文号】


  

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