【阿拓莫兰】谷胱甘肽片(0.1g*36s)-重庆药友制药有限责任公司

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生产企业
重庆药友制药有限责任公司
  • 产品规格0.1g*36s
  • 产品件装240盒
  • 产品效期2020-07-31
  • 批准文号国药准字H20050667
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【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月15日


【药品名称】

还原型谷胱甘肽片


【商品名】

阿拓莫兰


【英文名】

Reduced Glutathione Tablets


【汉语拼音】

Huanyuanxing Guguanggantai Pian


【成份】

本品主要成分为还原型谷胱甘肽 化学名称:N-(N-L-γ-谷氨酰基-L-半胱氨酰基)甘氨酸 化学结构式: 分子式:C10H17N3O6S 分子量:307.33


【性状】

本品为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。


【适应症】

本品适应于慢性乙肝的保肝治疗。


【规格】

0.1g。


【用法用量】

成人常用量为每次口服400mg(4片),每日三次。疗程12周。


【不良反应】

1.过敏症:偶有皮疹等过敏症状,应停药。 2.偶有食欲不振,恶心,呕吐,上腹痛等症状。


【禁忌】

对本品成分过敏者应禁用。


【注意事项】

放在儿童不易触及的地方。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽,未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。


【儿童用药】

尚不明确。


【老年患者用药】

尚不明确。


【药物相互作用】

本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。


【药物过量】

尚不明确。


【药理毒理】

还原型谷胱甘肽是含有巯基(SH)的三肽类化合物,在人体内具有活化氧化还原系统,激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢,促进体内产生高能量,起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基,又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等,促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢,以调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。


【药代动力学】

文献报道,10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片(国外品),测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h,谷胱甘肽浓度峰值(Cmax)为23.79±7.15μmol/L,药时曲线下面积(AUC)为74.49±16.49μmol/(L·h)。


【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处保存。


【包装】

口服固体药用塑料瓶:24片/瓶,36片/瓶,60片/瓶,120片/瓶。


【有效期】

暂定24个月。


【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH18242004


【批准文号】

  

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