乙酰半胱氨酸片(0.6g*4s)-海南赞邦制药有限公司

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生产企业
海南赞邦制药有限公司
  • 产品规格0.6g*4s
  • 产品件装50盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20080326
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【药品名称】

乙酰半胱氨酸片


【商品名】

富露施


【英文名】

Acetylcysteine Tablets


【汉语拼音】

Yixian Banguang’ansuan Pian


【主要成分】

本品的主要成份为乙酰半胱氨酸。 化学名称:N-乙酰基-L-半胱氨酸。


【化学结构式】


【分子式】

C5H9NO3S


【分子量】

163.20


【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。


【药理毒理】

本品为粘痰溶解剂,具有较强的粘液溶解作用。其分子中所含的巯基(-SH)能使痰中糖蛋白多肽链的二硫键(-S-S-)断裂,从而降低痰的粘滞性,并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽(GSH)的必需氨基酸,在保持适当的GSH水平方面起着重要的作用,从而有助于保护细胞因体内GSH水平过低而导致细胞毒素损害。 毒理:小鼠经口摄入的LD50为7888mg/kg,大鼠经口LD50>6000mg/kg。回复突变试验(Ames试验)显示乙酰半氨胺酸无致突变作用。本品为观察到任何致畸作用。在动物生殖毒性研究中,乙酰半胱氨酸250mg/kg口服对大鼠无生殖毒性。


【药代动力学】

本品口服后在小肠迅速吸收,约1-2小时血药浓度达峰。在进入血循环前很大部分在小肠粘膜及肠腔内去乙酰化,部分在肝内代谢,主要代谢产物为半胱氨酸和无机硫酸盐。口服生物利用度为6%~10%,Cmax、Tmax及生物利用度均呈剂量依赖性增高。本品的分布容积(Vd)为0.33~0.47L/kg,血浆蛋白结合率约为50%,30%经肾脏消除,肾清除率为0.19~0.21L/h/kg,近70%经非肾途径排泄,但仅有3%原药经粪便排泄。血浆半衰期约为2h。


【适应症】

0.2g:用于治疗以粘稠分泌物过多为特点的急性支气管炎、慢性支气管炎、支气管扩张症等。 0.6g:用于分泌大量粘稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD)、慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染的祛痰治疗。


【用法用量】

0.2g: 口服。 成人常用量:每次200mg,每日3次。 儿童常用量:每次100mg,每日2-4次,依年龄酌情增减。 急性病症的疗程为5~10天。慢性病症的患者遵医嘱可延长服用期。 0.6g: 成人:口服,一次1片(600mg),一日1-2次,或遵医嘱。


【不良反应】

本品口服偶尔发生恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻、咳嗽等不良反应,一般减量或停药即缓解。罕见皮疹和支气管痉挛等过敏反应。


【禁忌】

对乙酰半胱氨酸过敏者禁用。


【注意事项】

1.支气管哮喘患者慎用,如使用在治疗期间应密切观察病情,如有支气管痉挛发生应立即终止治疗。 2.有消化道溃疡病史者慎用。 3.本品与铁、铜等金属及橡胶、氧气、氧化物接触可发生不可逆性结合而失效,应避免接触。 4.肝功能不全患者本品血药浓度增高、消除t1/2延长,应适当减量。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物实验表明,本品没有致畸作用。尚缺乏孕妇及哺乳期妇女的用药资料,因此孕妇不主张使用,治疗期间不推荐哺乳。


【儿童用药】

0.2g: 1.儿童必须在成人的监护下使用。 2.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 0.6g: 本品仅用于成人。


【老年患者用药】

老年患者伴有严重呼吸功能不全者慎用。


【药物相互作用】

1.应避免与酸性较强药物合用,后者可使本品作用明显降低。 2.不可与活性炭同服,同服时本品54.6%~96.2%被活性炭吸附。 3.本品能降低青霉素、头孢菌素、四环素等的药效,不宜混合或同服,必要时可间隔4小时交替使用。 4.本品与碘化油、糜蛋白酶、胰蛋白酶配伍禁忌。 5.本品能增加金制剂的排泄。 6.本品可与支气管扩张剂和血管收缩剂等药物合用。 7.如正在服用其它药品,使用本品前请向医生或药师咨询。


【药物过量】

无药物过量方面的资料。


【规格】

0.2g 0.6g


【贮藏】

遮光、密封,在干燥处保存。


【包装】

0.2g:铝-铝包装,10片/板×1板/盒 0.6g:铝-铝包装,4片/板×1板/盒


【有效期】

暂定24个月


【批准文号】

  

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