【尔同舒】苯溴马隆片(50mg*10s)-宜昌东阳光长江药业股份有限公司

供应价格
  

生产企业
宜昌东阳光长江药业股份有限公司
  • 产品规格50mg*10s
  • 产品件装200盒
  • 产品效期2022/08
  • 批准文号国药准字H20040348
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【药品名称】

苯溴马隆片


【商品名】

尔同舒


【英文或拉丁名】

Benzbromarone Tablets


【汉语拼音】

Benxiumalong Pian


【主要成分】

苯溴马隆


【化学名】

(3,5-二溴-4-羟基苯基)-(2-乙基-3-苯骈呋喃基)甲酮


【结构式及分子式、分子量】

结构式: 分子式:C17H12Br2O3 分子量:424.09


【性状】

本品为白色或类白色片。


【药理毒理】

药理作用 本品属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药(经尿液),作用机理可能主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。 毒理研究 生殖毒性:有动物试验报道本品未表现出明显致畸性,但也有报告提示,本品对动物有致畸作用。本品应避免用于妊娠妇女。 遗传毒性:本品Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴细胞染色体畸变和姐妹染色体互换试验结果均为阴性。 致癌性:大鼠长期给药研究结果表明,本品经口给药102周,剂量为2.0mg/kg或50mg/kg时出现一些肝肿瘤结节,50mg/kg(相当于临床剂量的17倍)组还出现一例肝细胞癌(HCG),上述结果提示,本品有一定的诱发肝肿瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明显促进肝脏生长和肝过氧化物酶体增生的作用(可能与肿瘤形成相关)。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也具有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体肝细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。上述动物致癌性结果尚未得到临床的证实。


【药代动力学】

口服本品50-100mg,吸收率约为50%,主要在胃肠道吸收。口服本品100mg,6小时血药浓度达峰值。本品在肝脏脱卤成溴苯塞隆和苯塞隆,部分与葡糖醛酸结合。给药后12小时,吸收药物的75%转化为具有促尿酸排泄作用的活性代谢物苯塞隆。本品通过胆汁、尿和粪便清除。单剂口服100mg的放射标记药物,在尿、粪便和胆汁中检出的放射药物分别占6%、27%和49%。


【适应症】

原发性高尿酸血症,以及痛风性关节炎间歇期。


【用法与用量】

成人每次口服50mg(一片),每日一次,早餐时服用。服药1周后检查患者血清尿酸浓度,或可在治疗初期每日口服100mg(二片),早餐时服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(一片),或遵医嘱。


【不良反应】

本品耐受性好,不良反应一般为轻度。偶有腹泻、胃部不适、恶心等消化系统症状;风团、斑疹、潮红、瘙痒等皮肤过敏症;GOT、GPT及碱性磷酸酶升高。


【禁忌症】

以下患者禁用本品: 1.已知对本品过敏者; 2.孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女; 3.中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。


【注意事项】

1.出现持续性腹泻应停药; 2.急性痛风发作期不要用药,以防转移性痛风; 3.通常按照规定的剂量和方法服用苯溴马隆,在治疗初期痛风是不会发作的,但如果发作,建议将所用药量减半,还可以根据需要用秋水仙碱或消炎镇痛药缓解疼痛; 4.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液pH应调节在6.2-6.8之间。 5.长期用药时,应定期检查肝功能。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。


【儿童用药】

在儿童(<18岁)中使用的安全性和有效性尚未确定。


【老年患者用药】

无需调整剂量。


【药物相互作用】

1.不宜与阿司匹林和其它水杨酸制剂合用; 2.不宜与抗凝血剂合用。


【药物过量】

尚不明确。


【规格】

50mg。


【贮藏】

遮光、密闭保存。


【包装】

铝塑泡罩包装,10片/盒。


【有效期】

暂定18个月。

  

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