【咪唑斯汀缓释片(奥尼捷)】咪唑斯汀缓释片(10mg*7s)-华润三九医药股份有限公司

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生产企业
华润三九医药股份有限公司
  • 产品规格10mg*7s
  • 产品件装240盒
  • 产品效期2020-09-30
  • 批准文号国药准字H20061294
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【药品名称】

通用名称:咪唑斯汀缓释片        汉语拼音:sitinghuanshipian


【成  份】

咪唑斯汀


【适 应 症】

本品是长效的组胺H1受体拮抗剂, 适用于成人或12 岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎( 花粉症)及常年性过敏性鼻炎。


【规  格】

10mg × 7


【用法用量】

口服。成人(包括老年人)和12岁以上的儿童 :每日1次,每次1片(10 mg)。本品为缓释薄膜衣片,不能掰开服用。


【不良反应】

本药可能会使个别患者产生不良反应,根据发生率由高至低依次为 :偶见 :困意和乏力(通常为一过性的)、食欲增加并伴有体重增加。罕见:口干、腹泻、腹痛(包括消化不良)或头痛。极个别病例:低血压、迷走神经异常(可能引起晕厥)、焦虑、抑郁、白细胞计数降低、肝酶升高。极罕见过敏反应、血管性水肿、全身性皮疹、荨麻疹、瘙痒和低血压。有支气管痉挛以及哮喘加重的报道。但考虑到治疗人群中哮喘的发生率较高,因此尚不能确定与咪唑斯汀的相关性。与某些抗组胺药物合用时,曾观察到QT间期延长的现象,这会增加高危人群发生严重心律失常的风险。极罕见血糖或电解质水平的轻微变化,即使在健康人中发生此类轻微变化,其临床意义也不清楚。对于高危患者(特别是糖尿病、怀疑有电解质失衡和心律失常的患者),应对适当指标进行定期监测。由于本品含有蓖麻油,可能会引起消化道不适,如恶心、呕吐和腹痛。


【禁  忌】

本药禁用于下列情况 :对本品任何一种成份过敏 ;严重的肝功能损害 ;与咪唑类抗真菌药(全身用药)或大环内酯类抗生素合用;与已知可延长QT间期的药物合用,如I类和III类抗心律失常药 ;晕厥病史 ;严重的心脏病或有心律失常(心动过缓、心律不齐或心动过速)病史;明显或可疑QT间期延长或电解质失衡,特别是低血钾 ;严重心动过缓。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

怀孕期:孕妇使用咪唑斯汀的安全性尚未建立。动物实验未显示咪唑斯汀在妊娠期、围产期、及产后期对胚胎或胎仔的发育有直接或间接的毒性。目前尚无孕妇使用咪唑斯汀的有关致畸性和胎儿毒性的充分资料,但和其它药物一样,孕期尤其前3个月不建议使用。哺乳期:尚缺乏用药后咪唑斯汀在母乳中浓度的资料,因此不建议在哺乳期使用。


【儿童用药】

尚无12岁以下儿童用药方面的资料。


【老年用药】

老年患者用药同成人。老年患者可能对咪唑斯汀潜在的镇静作用和对心脏复极化作用较为敏感。


【注意事项】

在个别病例中观察到,咪唑斯汀具有轻微的延长QT间期的可能性,该延长作用的程度适度,不伴随心脏节律紊乱。有心脏病、心源性不适或心悸病史者应慎用。大多数服用咪唑斯汀的患者可以驾驶或完成需要精神集中的工作。但为了识别个体是否对药物特殊敏感,建议在驾驶和进行复杂工作之前对个体进行评估。

  

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