复方曲安奈德乳膏(15g)-中美上海施贵宝制药有限公司

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生产企业
中美上海施贵宝制药有限公司
  • 产品规格15g
  • 产品件装360支
  • 产品效期2019-11-01
  • 批准文号国药准字H31022515
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【说明书修订日期】

核准日期:XXXX年XX月XX日 修改日期:XXXX年XX月XX日


【药品名称】

复方曲安奈德乳膏


【英文名】

Compound Triamcinolone Acetonide Cream


【汉语拼音】

Fufang Qu’annade Rugao


【成份】

本品为复方制剂,其组份为每l克内含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000单位、硫酸新霉索(按新霉紊计)2500单位和短杆菌肽250单位。


【性状】

本品为浅黄色至棕黄色的乳膏。


【适应症】

用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎、中毒性皮炎、壅滞性皮炎、钱币形皮炎及异位性皮炎;也可用于念珠菌感染的皮肤病及间擦疹、肛门及外阴瘙痒。


【规格】

5克或l5克每管,每1克内含曲安奈德1.O毫克、制霉菌素100,000单位、硫酸新霉素(按新霉素计)2500单位和短杆菌肽250单位。


【用法用量】

外用。一日2--3次,涂擦患处。


【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、痤疮样皮炎、毛囊炎、色素沉着及继发感染。


【禁忌】

1.牛痘、水痘等病毒性皮肤瘸患者禁用。 2.念珠菌以外的其它真菌性皮肤病患者禁用 3.对本品所含各成份有过敏史者禁用 4.眼科及鼓膜穿孔的患者禁用


【注意事项】

1.本品含有多种抗生素,长期使用会导致不敏感细菌和霉菌等的过量生长,而引起二重感染,对此必须同时使用其他抗菌素治疗。如发生不良反应,应立即停用。 2.本品含有新霉素能引起肾中毒和耳中毒,对于大面积烧伤、营养性溃疡等病人应慎用。 3.有明显循环系统疾病的患者慎用。 4.避免全身大面积使用及长期使用,一般用药不宜超过4~6周。 5.涂药处如有灼烧、瘙痒、红肿时,应停止用药。 6.请将此药置于儿童不能触及处。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。


【儿童用药】

婴儿及儿童不宜使用。


【老年用药】

老年患者应避免长期、大量使用。


【药物相互作用】

尚不明确。


【药物过量】


【药理毒理】

本品中曲安奈德为肾上腺皮质激素类药,有抗炎、抗过敏等作用,作用时间长,制霉菌素为广谱抗真菌药,对念珠菌属的抗菌活性高,新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感。本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合,致细胞膜通透性的改变,以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。硫酸新霉索对葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、棒状杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有良好抗菌作用,对各组链球菌、肺炎链球菌、肠球菌属等活性差。铜绿假单胞菌、厌氧菌等对本品耐药。细菌对链霉素、新霉素和卡那霉素、庆大霉素间有部分或完全交叉耐药。新霉素全身用药有显著肾毒性和耳毒性,故目前仅限于口服或局部应用。


【药代动力学】


【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。


【包装】

铝管,5克或l5克/管,l支/盒。


【有效期】

暂定24个月。


【执行标准】

WS-l0001(HD-1091)-2002


【批准文号】

国药准字H31022515

  

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