去甲斑蝥素片(5mg*12s*2板)-山东信谊制药有限公司

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生产企业
山东信谊制药有限公司
  • 产品规格5mg*12s*2板
  • 产品件装9999盒
  • 产品效期2020-04-30
  • 批准文号国药准字H37023401
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【药品名称】

去甲斑蝥素片


【英文名】

Demehylcantharidin Tablets


【汉语拼音】

Qujiabanmaosu Pian


【主要成分】

本品主要成分去甲斑蝥素,化学名称为:外-1:2-顺-3:6-氧桥-六氢化邻苯二甲酸酐。


【分子式】

C8H8O4


【分子量】

168.15


【性状】

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。


【药理、毒理】

1.药理 本品动物体外试验,对肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宫颈癌Hela等细胞株的形态或增殖有破坏或抑制作用。体内试验,对小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌实体型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤细胞微粒体的呼吸控制率及溶酶体酶活性,抑制癌细胞DNA合成,破坏癌细胞骨架及超微结构。干扰癌细胞分裂,阻断于M期,并影响其周期运行速度,使癌细胞骨架破坏(微丝、微管)影响癌细胞超微结构导致线粒体、微绒毛及质膜损伤等,阻断细胞分裂周期的M期干扰癌细胞分裂。 2.毒理 小鼠灌胃细胞的LD50为43.3mg/Kg。对小鼠的研究显示去甲斑蝥素对免疫功无明显抑制。用药后可见的细胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒复制作用,与其它化疗药物合用能提高疗效,降低副作用。


【药代动力学】

以3H-去甲斑蝥素给小鼠灌胃研究显示,本品吸收后较快分布于各组织,在动物的肝、肾、胃、肠、心、肺、唾液腺、甲状腺及瘤体中具有较高的药物浓度。给药后15分钟在肝脏,癌组织达高峰浓度,6小时后浓度显著下降,24小时内大部分经肾排泄,体内较少积蓄。


【适应症】

抗肿瘤药。用于肝癌、食管癌、胃和贲门癌等及白细胞低下症、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒携带者,亦可作为术前用药或用于联合化疗中。


【用法与用量】

口服。一次5~15mg,一日3次。由小剂量开始逐渐增量,晚期患者可用较高剂量,儿童酌减。疗程为一个月,一般可维持3个疗程。本品可与去甲斑蝥酸纳注射液交替使用。但不宜同时联合用药。


【不良反应】

部分病人可出现恶心、呕吐、头晕等症状,停药减量或对症处理可自行消失。


【妊娠及哺乳期妇女用药】

尚不明确。


【药物相互作用】

尚不明确。


【规格】

5mg


【贮藏】

密封保存。


【包装】


【有效期】

暂定2年


【批准文号】

  

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