【唯他停】盐酸舍曲林片(50mg*14s)-浙江京新药业股份有限公司

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生产企业
浙江京新药业股份有限公司
  • 产品规格50mg*14s
  • 产品件装400盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20051076
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【药品名称】

盐酸舍曲林片


【英文名】

Sertraline Hydrochloride Tablets


【汉语拼音】

Yansuan Shequlin Pian


【主要成分】

本品主要成分及其化学名称为:盐酸舍曲林,其化学名为:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。


【结构式】


【分子式】

C17H17NCl2·HCl


【分子量】

342.70


【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。


【药理、毒理】

本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取,从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高,发挥抗抑郁作用。


【药代动力学】

口服易吸收,血药浓度达峰时间为6~10小时,t1/2约26小时,服药4~7日可达稳态血浓度。血浆蛋白结合率为97%。在肝脏代谢,代谢产物为N-去甲舍曲林,活性为母药的1/10。主要由尿排出。


【适应症】

抑郁症,亦可用于治疗强迫症。


【用法与用量】

口服 治疗抑郁症,一次50mg,一日1次,治疗剂量范围为一日50mg-100mg。治疗强迫症,开始剂量为一次50mg,一日一次,逐渐增加至一日100mg-200mg,分次口服。


【不良反应】

可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、失眠、头晕或震颤等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。大剂量时可能诱发癫痫。突然停药可有撤药综合症,如失眠、焦虑、恶心、出汗、震颤、眩晕或感觉异常等。


【禁忌症】

对本品过敏者。


【注意事项】

1.闭角型青光眼、癫痫病、严重心脏病患者慎用。 2.肝肾功能不全者慎用或减少用量。 3.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。 4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。


【妊娠及哺乳期妇女用药】

慎用。


【儿童用药】

慎用。


【老年患者用药】

酌情减少用量。


【药物相互作用】

1.本品与单胺氧化酶抑制剂合用,可出现严重反应,在停用单胺氧化酶抑制剂14天内,不能服用本药;停用本品后也需14天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗。 2.本品与色氨酸或芬氟拉明合用时,可使中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取增加,出现药效学相互作用。 3.在舍曲林治疗期间不宜饮酒。 4.本品与西咪替丁合用,可降低舍曲林的清除。 5.本品与华法令合用,可延长凝血酶原时间。 6.本品与锂盐合用时,可能存在药效学相互作用,应慎用。


【用药过量】

药物过量可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、ECG改变、焦虑不安和瞳孔散大等症状。应对症治疗及支持疗法。


【规格】

50mg。


【贮藏】

密封,30℃以下保存。


【包装】


【有效期】


【批准文号】

  

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