【逻施立】罗红霉素缓释胶囊(0.15g*12s)-西安远大德天药业股份有限公司

供应价格
  

生产企业
西安远大德天药业股份有限公司
  • 产品规格0.15g*12s
  • 产品件装400盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20052711
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【通用名称】

罗红霉素缓释胶囊


【商品名称】

罗施立


【拼 音 名】

Luohongmeisu Huanshi Jiaonang


【英 文 名】

Roxithromycin Sustained Release Capsules


【成 份】

罗红霉素。化学名称:9-[o-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]红霉素。


【性 状】

本品为胶囊剂,内容物为白色微丸。


【适 应 症】

本品适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。


【用法用量】

空腹口服,一般疗程为5~12日。成人每日口服300mg,一日1次;儿童用量为5~10mg/kg,一日1次。


【不良反应】

主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。


【禁 忌】

1.对已知罗红霉素、红霉素或任何一个大环内酯类抗生素过敏的患者慎用。 2.禁忌与含麦角胺、和双氢麦角胺和西沙必利的制剂配伍。


【注意事项】

1.肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。 3.罗红霉素与茶碱或HMG-COA还原酶抑制剂同时使用时,建议检测治疗期间的血药浓度。 4.食物对本品吸收有影响,为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)与水同服,与牛奶同时服用则可提高生物利用度。5.本品与红霉素存在交叉耐药性。6.用药期间定期随访肝功能。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大,但仍须考虑是否中止授乳。


【老年用药】

如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。


【药物相互作用】

1.罗红霉素与麦角胺和双氢麦角胺同时服用能造成血液循环障碍(特别是手指和脚趾),不可同时服用。 2.罗红霉素与茶碱同时服用时茶碱的消除受到影响血药浓度和AUC上升,半衰期延长,肾消除减慢,造成茶碱的积蓄,可能产生不良影响,因此,两者同时使用时,建议检测治疗期间的茶碱的血药浓度。 3.同其它大环内酯类抗生素,罗红霉素可能增加HMG-COA还原酶抑制剂浓度(例如洛伐他汀和新伐他汀),这是通过抑制这些药物细胞色素P450代谢产生的。同时服用这些药物的患者应密切监测其血药浓度。 4.罗红霉素能明显增大咪达唑仑的药—时曲线下面积、清除半衰期。 5.与吡二丙胺合用时,会使后者血中游离量增加,从而增加吡二丙胺的副作用。


【药代动力学】

口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,动物(家犬)单剂量口服300mg后5~8小时达血药峰浓度(Cmax)5~8mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为 96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。


【药理毒理】

本品为半合成的14元大环内酯类抗生素。其体外抗菌谱与抗菌活性与红霉素基本相仿,对革兰阳性菌作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”)与敏感菌的细胞核糖体50S亚单位可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”的转移,从而抑制细菌蛋白质的合成,产生抑菌作用。


【贮 藏】

遮光、密封,在阴凉处保存。


【有 效 期】

24 个月。

  

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