乌苯美司片(10mg*12s)-国药集团川抗制药有限公司

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生产企业
国药集团川抗制药有限公司
  • 产品规格10mg*12s
  • 产品件装100盒
  • 产品效期2022-02-19
  • 批准文号国药准字H20090287
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【药品名称】

乌苯美司片


【成分】

本品主要成份为乌苯美司,化学名称:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。 分子式:C16H24N2O4 分子量:308.37 性状:本品为白色或类白色的薄膜衣片。


【药理毒理】

本品从链霉菌属(Streptomyces ofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(Leucineamino peptidas)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确,可能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。


【药代动力学】

本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85%以原形自尿排出。。


【适应症】

本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其他实体瘤患者。


【用法用量】

成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2-3次。


【不良反应】

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。 日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为 1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。 肝脏:AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升:不足0.1-5% 皮肤:出疹、发红、瘙痒感:不足0.1-5%;脱毛:不足0.1%。 消化器官:恶心、呕吐、食欲不振、腹痛:不足0.1-5%;腹部饱胀感、腹泻:不足0.1%。 精神神经系统:头痛:不足0.1-5%;颤抖感、麻痹感:不足0.1%。 其他:口腔内异样感:不足0.1-5%;浮肿:不足0.1%。


【注意事项】

未进行该项实验且无可靠参考文献。


【妊娠及哺乳期妇女用药】

动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全,孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊,慎重用药。动物试验表明本品可经乳汁分泌,哺乳期妇女应避免使用本品。


【儿童用药】

儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。


【老人用药】

一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。


【药物相互作用】

尚未明确。


【规格】

12片/盒


【有效期】

三年

  

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