通用名：	盐酸左氧氟沙星注射液	生产商：	苏州长征一欣凯制药有限公司
规 格：	0.2g*2ml*10支	经销商：	华东医药物流中心(vip查看)
供应价格：	预约购买	供应价格更新时间：	2010年01月18日
包 装：	1000	计价单位：	支
剂 型：	注射剂	批准文号：	国药准字H20000420
OTC：		新 药：
医保类型：		中药保护品种：
编 号：	P20100118111417718	政府定价：
国家基本药物：		国家最高指导零售价：	0.00元

【药品名称】
盐酸左氧氟沙星注射液
【英文或拉丁名】
Levofloxacin Hydrochloride Injection
【汉语拼音】
Yansuan Zuoyangfushaxing Zhusheye
【商品名】
莱沃幸
【主要成分】
盐酸左氧氟沙星
【化学名】
(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶并[1,2,3,-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸盐酸盐一水合物
【结构式及分子式、分子量】

分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄·HCl·H₂O
分子量：415.85
【性状】
本品为黄绿色澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
左氧氟沙星为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶）的活性，阻碍细菌DNA的复制而达到抗菌作用。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
毒理作用
重复给药毒性：大鼠连续4周经口给予本品剂量分别为50、200、800mg/kg，仅见800mg/kg用药组动物出现中性白细胞的减少和骨髓M/E的上升；病理组织学可见肢关节表面出现轻度的变性。猕猴经口给药4周，100mg/kg组动物出现流涎、腹泻、体重轻度下降和尿中pH值降低。大鼠经口给药26周，80和320mg/kg剂量组动物出现流涎、尿中pH值升高。320mg/kg组动物的排粪量增加，盲肠粘膜的环状细胞出现肿大。猕猴经口给药26周时，在10、25、62.5mg/kg剂量均未出现明显毒性反应。
对关节软骨的影响：幼年和3-4周龄大鼠、4月龄猎兔犬经口给药7天，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上剂量时，出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。13月龄犬，经口给药7天，在40mg/kg剂量时出现极轻度的关节毒性。但18月龄犬静脉注射14天，30mg/kg剂量时未出现关节毒性。
生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期经口给药剂量达360mg/kg时，对雌、雄动物的生殖能力和胎儿均未见影响。大鼠在器官形成期给药，剂量达90mg/kg时，对胎儿和新生儿均无明显影响。家兔经口给药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿致死以及胎儿生长迟缓的作用，也未出现致畸作用。大鼠围产期、授乳期经口给药达360mg/kg时，对动物的分娩、授乳以及出生均未见明显影响。
光毒性：采用长波长紫外线（320-400nm）照射，以小鼠耳廓厚度变化为指标进行了光毒性研究，结果经口给药剂量达200mg/kg时，未见明显异常变化。
【药代动力学】
国外资料单次静脉滴注左氧氟沙星0.5g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似(见表)
左氧氟沙星0.5g口服/静注药代动力学参数平均值
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛，其清除相半衰期(t_1/2β)为6～8小时。左氧氟沙星主要是通过肾脏排泄，约70%在24小时内随尿液排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星清除率（CL）下降，清除相半衰期(t_1/2β)延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析(CAPD)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【适应症】
本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染：
1. 呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿)；
2. 泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
3. 生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑)；
4. 皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5. 肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
6. 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
7. 其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【用法与用量】
将本品0.5g（1支）稀释于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100ml中静脉滴注。
成人一次0.5g（1支），一日1次。
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。
上述不良反应发生率在0.1～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌症】
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1. 本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。
2. 肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率：＞50ml/分 正常剂量
20～50ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.25g
10～19ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.125g
＜10ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.125g
3. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4. 喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发生请立即停药并咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品，应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。
【老年患者用药】
本品主要经肾脏排泄（参见“药代动力学”），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。
【药物相互作用】
1. 本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
2. 喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶碱中毒症状。本品对茶碱的代谢影响很小，但合用时也应密切观察患者情况。
3. 与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其它凝血试验。
4. 与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
5. 与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】
喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。
急救措施及解毒药：
（1）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；
（2）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；
（3）对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液；
（4）重症：可考虑进行血液透析。
【规格】
5ml:0.5g
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
低硼硅玻璃安瓿，2支/盒，5支/盒。
【有效期】
24个月

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