紫杉醇注射液(5ml:30mg)-哈药集团生物工程有限公司

供应价格
  

生产企业
哈药集团生物工程有限公司
  • 产品规格5ml:30mg
  • 产品件装120支
  • 产品效期2021-03-07
  • 批准文号国药准字H20059962
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【药品名称】 紫杉醇注射液 【英文名】 paclitaxel injection 【汉语拼音】 zishanchun zhusheye 【化学名】 5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13-[(2’r,3’s)-n-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯 【分子式】 c47h51no14 【分子量】 853.92 【性状】 本品为无色或淡黄色澄明粘稠液体。 【药理、毒理】 本品是新型抗微管药物,通过促进微管蛋白聚合抑制解聚,保持微管蛋白稳定,抑制细胞有丝分裂。体外实验证明紫杉醇具有显著的放射增敏作用,可能是使细胞中止于对放疗敏感的g2和m期。 【药代动力学】 静脉给予紫杉醇,药物血浆浓度呈双相曲线。本品蛋白结合率89%~98%,紫杉醇在肝脏代谢。紫杉醇主要在肝脏代谢,随胆汁进入肠道,经粪便排出体外(>90%)。经肾清除只占总清除的1%~8%,肾功能不全者一般紫杉醇在肝肾功能不全的病人体内代谢尚不明确。 【适应症】 卵巢癌和乳腺癌及nsclc的一线和二线治疗。头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非何金氏淋巴瘤等。 【用法与用量】 为了预防发生过敏反应,在紫杉醇治疗前12小时口服地塞米松10mg,治疗前,6小时再囗服地塞米松10mg,治疗前30~60分钟给予苯海拉明肌注20mg,静注西咪替丁300mg或雷尼替丁50mg。单药剂量为135~200mg/m2,在g-csf支持下,剂量可达250mg/m2。将紫杉醇用生理盐水或5%葡萄糖盐水稀释,静滴3小时。联合用药剂量为135~175mg/m2,3~4周重复。 【不良反应】 1、过敏反应:发生率为39%,其中严重过敏反应发生率为2%。多数为1型变态反应,表现为支气管痉挛性呼吸困难,荨麻疹和低血压。几乎所有的反应发生在用药后最初的10分钟。 2、骨髓抑制:为主要剂量限制性毒性,表现为中性粒细胞减少,血小板降低少见,一般发生在用药后8~10日。严重中性粒细胞发生率为47%,严重的血小板降低发生率为5%。贫血较常见。 3、神经毒性:周围神经病变发生率为62%,最常见的表现为轻度麻木和感觉异常,严重的神经毒性发生率为6%。 4、心血管毒性:可有低血压和无症状的短时间心动过缓。肌肉关节疼痛:发生率为55%,发生于四肢关节,发生率和严重程度呈剂量依赖性。 5、胃肠道反应:恶心,呕吐,腹泻和黏膜炎发生率分别为59%,43%和39%,一般为轻和中度。 6、肝脏毒性:为alt,ast和akp升高。 7、脱发:发生率为80%。 8、局部反应:输注药物的静脉和药物外渗局部的炎症。 【禁忌症】 对聚氧乙基代蓖麻油过敏者。禁用于中性白细胞低于1500/mm者。 【注意事项】 治疗前应用地塞米松,苯海拉明和h2受体拮抗剂进行预处理。未稀释的浓缩药液不要接触聚氯乙烯塑料器械或设备,且不能进行静脉滴注。稀释的药液应储藏在瓶内或塑料袋,采用聚氯乙烯给药设备滴注。给药期间应注意有无过敏反应及生命特征的变化。 【妊娠及哺乳期妇女用药】 紫杉醇在动物实验中证实影响胚胎生长,故孕妇禁用。育龄妇女,治疗期不宜怀孕。 【药物相互作用】 药代动力学资料证明顺铂后给予本品,本品清除率大约降低30%,骨髓毒性较为严重。 同时应用酮康唑影响本品的代谢。 【用药过量】 尚无相应的解毒药。用药过量最主要的,可预测的并发症包括骨髓抑制,外周神经毒性及黏膜炎。 【规格】 5ml∶30mg 【贮藏】 遮光,密闭25℃以下保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】
  

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