【药品名称】
水痘减毒活疫苗
【英文名】
Live Attenuated Vaccine Against Varicella
【商品名】
威可檬
【汉语拼音】
Shuidou Jiandu Huoyimiao
【性状】
本品为皮下注射用悬液：冻干疫苗小丸在玻璃小瓶中呈粉色，稀释液为无色透明。
包装：玻璃小瓶装单剂量疫苗+瓶装或预充注射器装稀释液
【接种对象】
水痘减毒活疫苗用于以下水痘病毒易感者，以预防水痘病毒的感染：
1、12个月以上的健康个体。
2、高危病人
急性白血病人：
患有急性白血病的患者感染水痘后具有特殊的危险性，如果他们无既往史或血清抗体阴性时应接种疫苗。
当对急性期白血病病人进行免疫接种时，维持化疗者应在接种前一周及接种后一周停止化疗。放射治疗中的病人一般在治疗期间不予免疫接种。
通常当病人在疾病的血液学处于完全缓解期时进行接种。接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3以上或没有细胞免疫功能缺陷的其他证据。
接受免疫抑制剂治疗的病人：
由于恶性实体瘤或严重慢性疾病(如慢性肾功能衰竭、自身免疫性疾病、胶原病、严重支气管哮喘)而接受免疫抑制剂治疗(包括皮质类固醇治疗)的病人易感染严重水痘。通常当病人在疾病的血液学处于完全缓解期时进行接种。接种者淋巴细胞总计数应至少在1200/mm3以上或没有细胞免疫功能缺陷的其他证据。
器官移植病人：
如果考虑进行器官移植(如肾移植)，应在进行免疫抑制剂治疗前几星期进行接种。
慢性疾病病人：
慢性病，如代谢和内分泌紊乱，慢性肺部和心血管疾病，囊性纤维化和神经肌肉异常可能也易患严重水痘。
健康密切接触者：
为减少传播病毒给高危病人的危险性，易感的健康密切接触者，应予接种。包括高危病人的父母和子女，医务人员，医学辅助人员和其他与水痘病人和高危病人有密切接触的人员。
【用法用量】
将装于注射器或小瓶中的稀释液加入装有冻干疫苗的小瓶中。充分振摇以确保疫苗小丸完全溶解并将液体吸回注射器中。pH值的微小变化可导致疫苗颜色由粉红至红色变化，但不会导致疫苗质量的改变。
观察疫苗外观如发现任何外来物质和/或外观的改变，疫苗应丢弃。
因乙醇和其他消毒剂可将病毒灭活，因此接种前时要确保这些消毒剂从皮肤上完全挥发。
该疫苗仅用于皮下注射并确保在有效期内使用。水痘减毒活疫苗不应皮内注射且严禁静脉注射。
12个月至13岁的儿童需要接种1剂疫苗。
13岁及13岁以上的个体需要接种2剂疫苗，2剂之间要间隔6-10周。
以上免疫程序适用于健康个体及高危病人。13岁及13岁以上的高危病人也需要接种2剂疫苗。对高危病人，免疫后定期测定水痘抗体以确证他们是否需要再免疫。
【不良反应】
水痘减毒活疫苗在所有年龄组有很低的反应性。
* 健康个体：
水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微和一过性的。
在一项包括1500多个婴儿和儿童的临床研究中，据报道仅有少于4%接种者出现丘疹水疱性的皮疹。其中大多数发生于免疫后的头三个星期，并且皮损数量在10个以下。接种后六周随访期间，报道有近5%的个体发热(腋温高于37.5℃和肛温高于38℃)。
在一项对513名12-30月龄的儿童进行的双盲安慰剂对照四周随访研究中，接种疫苗或安慰剂的个体在症状和发生率上无明显不同。
与疫苗相关的全身症状如头痛，发热，感觉异常和疲劳在每剂量接种后的发生率少于2.5%。第2剂量后的反应与首剂后相似，在最初血清阳性和阴性的个体中反应性无明显差异。
* 高危病人：
在水痘减毒活疫苗注射部位的反应通常是轻微的。
在免疫后数天至数周出现丘疹水疱性的皮疹，罕见伴有轻或中度发热，这些反应仅见于不到1/4的白血病病人，这些皮疹一般是轻微和一过性的。
这些不良反应在多数免疫抑制的白血病病人中容易发生，如仍处于化疗维持期的病人。这些皮疹的发生不影响对病人的临床处理。没有证据表明在病程中免疫可能有不良反应。
【禁忌】
和其他疫苗一样，对患有急性严重发热性疾病的个体，应推迟接种水痘减毒活疫苗，然而对于健康个体，轻微感染不是免疫禁忌症。
水痘减毒活疫苗禁用于淋巴细胞总计数少于1200/mm3或证明有细胞免疫功能缺陷的个体。
水痘减毒活疫苗禁用于已知对新霉素全身超敏的个体，但对新霉素有接触性皮炎史者不是禁忌症。
水痘减毒活疫苗在妊娠期间禁用。另外，免疫后3个月内应避免妊娠。
【注意事项】
正如所有注射用疫苗情况一样，应随时准备肾上腺素处理，以防注射疫苗后罕见的过敏反应(参见紧急处理)。由于该原因，接受免疫者应在免疫后进行医疗监护30分钟。
患有严重水痘者应避免接触白血病患者和接受免疫抑制剂治疗者，尤其是接种后2-3周内出现皮肤反应者。
如果不能避免接触上述人群，由疫苗病毒引起传播的潜在危险与自然感染水痘病毒的危险性要进行评估。
水痘减毒活疫苗在任何情况下，不用于皮内注射且绝对严禁用于静脉注射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对妊娠妇女禁忌用水痘减毒活疫苗，育龄妇女仅在采取适当措施情况下接种。
尚无哺乳期妇女使用的有关资料。
虽然疫苗病毒的传播仅在极罕见的情况下发生，但在接种3周内出现任何皮肤反应者，应避免接触妊娠妇女，尤其是妊娠期的前3个月。
【药物相互作用】
对接受了免疫球蛋白或输血治疗的个体，应推迟至少3个月接种，因为被动获得的水痘抗体有可能导致免疫失败。
* 健康个体：
水痘减毒活疫苗可与其他任何疫苗同时接种。不同的疫苗应在不同的部位接种。不能将水痘减毒活疫苗与其他疫苗混于同一注射器中。灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种。
由于已证实麻疹疫苗可导致细胞介导免疫反应的短期活动性抑制，因而麻疹疫苗不应与水痘减毒活疫苗同时接种，建议至少间隔一个月。
* 高危病人：
水痘减毒活疫苗不应与其他减毒活疫苗同时接种。灭活疫苗可在接种水痘减毒活疫苗后的任何时间接种，无特定的禁忌症。不同的疫苗应在不同的部位接种。
【药物学特性】
接种后出现的抗体是抵抗疾病的保护性标志。
健康个体：
在一项由1500多个年龄在9个月-12岁的健康个体参加的临床研究中，接种6周后血清阳转率大于98%。
由于血清阳转率随年龄增加而下降，因而13岁以上个体需要接种2剂疫苗以获得100%血清阳转率，2剂之间间隔6-10周。
高危病人：
在高危病人中，血清阳转率为80%，在白血病患者中约为90%。
在高危病人中，接种后定期测量水痘抗体以确证那些可能受益于再免疫的个体。
在高度免疫抑制的病人中，免疫后出现水痘样临床表现并从水泡中分离出疫苗相似病毒。
在一项临床研究中，白血病患者使用疫苗免疫后，与未接受疫苗免疫而自然感染水痘的白血病患者相比，其带状疱疹的发生率低。
在免疫抑制病人的亲属间观察到疫苗病毒的传播，但在感染的孩子中，皮疹的发生较轻微。未发现因健康接种者而导致的病毒传播。
在接触自然感染的水痘72小时内，通过疫苗接种可以获得部分保护。
【紧急处理】
严重反应/过敏性休克发生时由医生采取措施。
最初处理：皮下或肌肉注射1/100肾上腺素(剂量由病人的主治医生决定)；支气管痉挛时应给与支气管扩张药；必要情况下可静脉给予氨茶碱，发生休克时可接种皮质类固醇，血浆代用品。
【药物过量】
无可用资料。
【规格】
2000PFU/人份。
【有效期】
24个月。
【储藏】
水痘减毒活疫苗贮存于冰箱中。(+2℃和+8℃之间)。
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