【黑框警示】
对本品过敏者禁用。孕妇禁用，除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用
【药品名称】
伊曲康唑分散片
【英文名】
Itraconazole Dispersible Tablets
【汉语拼音】
Yiqukangzuo Fensanpian
【主要成分】
本品主要成份为伊曲康唑。
化学名称:顺-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三氮唑基-1-甲基)-1，3-二氧环戊基-4-基]-甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]-苯基-2，4-二氢-2-(-1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三氮唑-3-酮。
【化学结构式】
【分子式】
C
35H
38Cl
2N
8O
4
【分子量】
705.64
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本品为合成的三氮唑衍生物，具有广谱抗真菌作用，可抑制真菌细胞膜麦角甾醇的合成，从而发挥抗真菌效应。
本品对皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌[新生隐球菌、糠秕孢子菌属、念珠菌属(包括白色念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌)]、曲霉菌属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色真菌属、枝孢霉属、皮炎芽生菌以及各种其它的酵母菌和真菌有抑制作用。
【药代动力学】
文献资料报道，餐后立即服用本品，生物利用度最高，口服后3～4小时血药浓度达峰值。本品血浆消除呈双相性，终末半衰期为1～1.5天。连续服用1～2周，本品血药浓度可达稳态状态。口服本品100mg每日一次、200mg每日一次和200mg每日二次时，其稳态血药浓度分别为0.4μg/ml、1.1μg/ml和2.0μg/ml。本品血浆蛋白结合率为99.8%。全血中本品浓度为血浆浓度的60%。在富含角蛋白的组织中，尤其是皮肤中的浓度比血浆浓度高4倍，且药物清除与表皮再生过程有关。连续用药4周后停药，7天后已测不到血浆药物浓度，但皮肤中药物仍可保持治疗浓度达2～4周。开始治疗一周后，在甲角质中就可以测到伊曲康唑，3个月疗程结束后，其在甲角质中药物浓度至少存在6个月时间。本品存在于皮脂中，汗液中也少量存在。伊曲康唑同时也集中的分布在易于受到真菌感染的部位。在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾脏和肌肉中的药物浓度比相应的血浆浓度高2～3倍。在阴道组织中治疗浓度持续的时间是:200㎎每日一次治疗3天，可持续二天；200㎎每日二次治疗1天，则可持续3天。本品主要在肝脏中代谢，产生大量代谢产物。其中之一是羟基化伊曲康唑，其体外抗真菌活性与本品相似，生物分析法测得其抗真菌药物水平约为高压液相色谱分析本品水平的3倍。经粪排泄的原型药物约为所用剂量的3～18%，经肾排泄的原型药则低于所用剂量的0.03%，大约35%是作为代谢物在一周内经尿排泄。
【适应症】
伊曲康唑分散片适用于治疗以下疾病:
①妇科:外阴阴道念珠菌病。
②皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。
③由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。
④系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎)，组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。
【用法用量】
为达到最佳吸收，用餐后立即给药。可加水分散均匀后口服，也可含于口中吮服或吞服。
1.念珠菌性阴道炎:每次200mg，每天二次，疗程为1天或每次200mg，每天一次，疗程为3天。
2.花斑癣:每次200mg，每天一次，疗程为7天。
3.皮肤真菌病:每次100mg，每天一次，疗程为15天。
高度角化区(如足底部癣、手掌部癣)需:延长治疗15日，每次100mg，每天一次，疗程为15天。
4.口腔念珠菌病:每次100mg，每天一次，疗程为15天。
5.真菌性角膜炎:每次200mg，每天一次，疗程为21天。
6.对于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治疗真菌感染时，伊曲康唑的口服生物利用度可能会降低，剂量可加倍。
7.甲真菌病:
1)冲击治疗:每次200mg，每天二次，连用一周为一个冲击疗程。对于指甲感染，推荐采用两个冲击疗程，每个疗程间隔3周；对于趾甲感染，推荐采用三个冲击疗程。每个疗程间隔3周。
2)或者采用连续治疗:每次200mg，每天一次，连用三个月。
本品从皮肤和甲组织中清除比血浆慢，因此，对皮肤感染来说，停药后2～4周达到最理想的临床和真菌学疗效，对甲真菌病来说在停药后6～9个月达到最理想的临床和真菌学疗效。
8.系统性真菌病:根据不同感染选择不同的剂量用法，详见下表.
适应症 |
剂 量 |
平均疗程 |
备 注 |
曲霉病
念珠菌病 |
200mg 每日一次
100至200mg 每日一次 |
2～5个月
3周～7个月 |
对侵袭性或播散性感染的患者增加剂量至:200mg每日二次 |
非隐球菌性脑膜炎
隐球菌性脑膜炎 |
200mg 每日一次
200mg 每日二次 |
2个月～1年
2个月～1年 |
维持治疗(脑膜炎感染患者)每日一次 |
组织胞浆菌病
孢子丝菌病
副球孢子菌病
着色真菌病
芽生菌病 |
200mg 每日一次或200mg 每日二次
100mg 每日一次
100mg 每日一次
100mg至200mg 每日一次
100mg 每日一次或200mg 每日二次 |
8个月
3个月
6个月
6个月
6个月 |
|
【不良反应】
在已报告的伊曲康唑的不良反应中常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘；
少见的不良反应包括头痛、可逆性肝酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了外周神经病变和Stevens-Johnson综合征(重症多形红斑)，但后者的原因不明。
已有重要的潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑分散片长疗程(约一个月以上)治疗时，可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。
【禁忌】
1．对本品过敏者禁用。
2．孕妇禁用。除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
【注意事项】
1．对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。
2．伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。
3．当发生神经系统症状时应终止治疗。
4．对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血浆浓度以确定适宜的剂量。
5．育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。
6．胃酸降低时，会影响本品吸收.需接受酸中和药物治疗者，应在服用伊曲康唑分散片至少2小时侯后，再服用这些药物。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。除非用于系统性真菌治疗，但仍应权衡对胎儿有无潜在性伤害作用。
哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
【药物相互作用】
1．诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应检测本品的血浆浓度。
2．体外研究表明，在血浆蛋白结合方面本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3．伊曲康唑能抑制由细胞色素3A酶催化的药物代谢，导致包括副作用在内的药物作用增加和/或延长。
因此:
①在使用伊曲康唑分散片治疗期间不应服用特非那丁、阿司咪唑、西沙必利，口服咪达唑仑和三唑仑。若静脉注射咪达唑仑则更应格外谨慎，因为其静脉作用会延长；
②若需与伊曲康唑同时服用口服抗凝剂、地高辛、环孢素A、全身应用的甲泼尼龙(methylprednisolone)，长春生物碱和他可林(tacrolimus)等，则应减少这些药物的剂量；
③对服用二氢吡啶钙离子通道阻断剂和奎尼丁的病人应监测其不良反应，如水肿和耳鸣/听力下降。必要时可减少这些药物的剂量；
④有报道罕见在做移植手术病人中同时接受伊曲康唑分散片、环孢菌素和羟甲基戊二酰辅酶A (HMG-CoA)还原酶抑制剂如洛伐他丁的治疗时，有横纹肌溶解发生，但伊曲康唑与横纹肌溶解的因果关系尚未建立。
4、已报道本品与华法令和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同时服用时，应减少剂量。
5、尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6、尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
【药物过量】
一旦发生，应采取支持疗法，包括洗胃等。本品不能经过血液透析清除，无特殊的解毒药。
【规格】
0.1g。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑包装。14片/板，1板/盒；7片/板，2板/盒。
【有效期】
暂定24个月。
如何购买
第一步：注册会员，搜索产品
第二步：浏览确定产品，货比三家，可以选择最低价购买。确定产品通用名、生产厂家、规格、剂型、包装、单位、数量（如是整件购买填写几件；如是拆零批发购买在下框填写数量）。
第三步：登录会员，进入购物车：填写详细收货地址和姓名，否则，您不能按时收到货。
第四步：确认订单选择付款方式，付款成功，记住订单号。买家等待收货。
第五步：进入个人会员后台，时刻关注订单状态，与卖家保持沟通。
买家须知：
1：浏览产品，确认订单。
2：确认货款到帐（网上支付及时到账，银行转账和邮局汇款要三个工作日到账）。
3：卖家一天时间备货。
4：卖家发货，买家约3-5天收到货（水剂、糖浆、口服液、洗液等液体不能走航空，货物送达时间相对要晚一点）。
5：买家收货确认。
网站对买家的说明：
1、海量信息，货比三家。瞬时之间就可以将同类产品进行全面的浏览。
2、方便快捷价格低廉，中国最大的药品数据库，规模大种类全，送货上门。因省去中间环节，其运营成本大大降低，还有，网站的药品比价销售系统，卖家比价销售，这促使药品价格卖的更低，这就是为什么同样产品网上卖得更便宜的原因。
3、专业的搜索引擎，方便快捷。只要几秒钟您需要的商品就会展示在您的面前，省时省力又方便。这样快捷的速度很大程度上要归功于计算机技术和搜索技术的发展。可以在家“逛商店”，订货不受时间和地点的限制
4、品质保证：我们是国家药监局批准的专业的网上销售药品的网站，我们对卖家的所有药品在销售之前进行严格审查，并要求卖家对出售药品的批准文号、批号、小号等信息详细记录，确保药品的质量。
5、货款保证：我们是国家药监局批准的第三方药品交易平台，如果您的货款因交易而造成的损失，我们将全额赔付！我们是先款后货的销售形式，暂不支持货到付款。货款绝对安全有保证。
6、退款申明：如要退款您应在24小时内提出，否则，订单已进入备货和发货阶段，此时如要退款您应承担卖家的一些损失
7、退货要求：药品和食品一样，国家规定原则上不允许退货，但是，有以下情况的可以退货：①过了有效期的药品；可以证明是假药的；②和订单上的产地、剂型、规格等信息不一样的；国家规定要召回的药品。
8、价格变化和缺货
①药品的价格等信息都在快易捷网站上显示。这类信息将随时更改且不发任何通知，是卖家竞价销售，销售价可能随时变化。送货费将另外结算，费用已在订单上显示。
②确认订单后，由于卖家而引起的价格变化，或发生缺货，您有权取消您的订单
9、买家投诉：您在购买中如遇有困难和麻烦，我们在此向您表示歉意，您可以把您的意见反馈给我们，我们将认真对待及时处理，同时也欢迎您提宝贵意见。
该企业（卖家）是经过快易捷药品交易网审核部通过的企业，提供的企业收款账户是经过快易捷药品交易网审核过的，请买家企业放心付款购买，快易捷将监督买家交易的顺利进行。
快易捷认证账户：
支付宝 王超 收款 chaoge.jie@qq.com
邮政银行 王超 合肥高新技术产业开发区邮政储蓄所卡号：6221503610005545912
工行 王超 中国工商银行合肥高新技术产业开发区支行 6222021302012286919
建行 王超 建设银行合肥市城西支行 6227001632040094486
农行 王超 中国农业银行安徽省分行营业部清算中心 6228480661062725410
中行 王超 中国银行合肥高新区支行 6013821500005449346
