【12120688】尼美舒利胶囊(0.1g*10粒)-威特(湖南)药业有限公司

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威特(湖南)药业有限公司
  • 规格0.1g*10粒
  • 产品包装200盒
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号国药准字H20083692
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本品为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,可用于慢性关节炎症(如类风湿性关节炎和骨关节炎等);手术和急性创伤后的疼痛和炎症;耳鼻咽部炎症引起的疼痛;痛经;上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。用法用量本品依据临床实际情况采用尽可能短的疗程。口服,成人,一次0.05~0.1g,每日2 次,餐后服用。
现有报道,其对儿童具有较强的中枢神经及肝脏损害,故应慎用于12岁以下儿童。不良反应据国外文献报道,以下不良反应来自于临床对照试验*的数据(约7800 名患者)、上市后调查数据以及个别报道。几率分类为:非常常见(>1/10)、常见(>1/100,<1/10)、少见(>1/1000,<1/100)、罕见(>1/10000,<1/1000)、非常罕见(<1/10000)。转氨酶升高常见,少见的有头晕、消化系统改变、多汗、瘙痒、皮疹等外,[1]其他均是罕见和非常罕见药理毒理本品属非甾体类抗炎药,具有镇痛、抗炎、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。由于尼美舒利通过[2]尼美舒利是高度选择性抑制炎症性前列腺素合成酶Cox-2的活性,对Cox-1没有作用,所以大大减少消化系统不良反应,对阿司匹林敏感的支气管哮喘亦安全禁忌1.已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
4.对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。
5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
6.患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
7.严重凝血障碍者。
8.严重心衰患者。
9.严重肾功能损害患者。
10.肝功能损害患者。注意事项1.根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
2.如果治疗无效请终止本品的治疗。
3.长期应用应监测肝肾心功能等检查。
4.罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害,其中绝大多数属于可逆性病变。
5.服用本品进行治疗期间必须避免同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒,因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。
6.服用本品进行治疗期间,应建议患者避免使用镇痛药物。避免与其它非甾体类抗炎药物,包括选择性COX-2 抑制剂合并用药。
7.胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状,本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡,应终止本品的治疗。对于伴有包括消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者,应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

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