【敏迪】特非那定片(60mg*12s)-江苏联环药业股份有限公司

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生产企业
江苏联环药业股份有限公司
  • 产品规格60mg*12s
  • 产品件装600盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H10920036
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【药品名称】


特非那丁分散片


【英文名】


Terfenadine Dispersible Tablets


【汉语拼音】


Tefeinading fensanpian


【主要成分】


本品主要成分及其化学名称为特非那丁,其化学名为α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。


【结构式】




【分子式】


C32H41NO2


【分子量】


471.69


【性状】


本品为白色或类白色片。


【药理、毒理】


药理学
本品为特异H1受体阻断剂,在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
毒理学


【药代动力学】


本品在消化道吸收良好(约70%吸收),有明显的道过效应,约99%药物生成羧酸代谢物和无活性的去烃基物。基羧酸代谢物具有抗组胺活性,口服后半小时内即在血浆中出现,2.5小时血药浓度达峰值平均263ng/ml,有效浓度可持续12小时以上。本品主要以代谢物形式(60%)经胆汁随粪便排泄,尚有40%代谢物由尿排泄。肝功能不足者代谢受阻。老年人的清除率可降低25%。
2小时可达血药峰浓度


【适应症】


季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。


【用法与用量】


口服。成人及12岁以上者:一次60mg,一日2次;6-12岁儿童:一次30mg,一日2次,或遵医嘱。


【不良反应】


1、管系统 根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速心室颤动、心脏骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。
2、中枢神经系统:如头痛、头晕、疲乏等。
3、胃肠系统:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变等。
4、其他:口干、鼻干、咽干、皮疹等。


【禁忌症】


明显肝功能损害者;器质性心脏病,尤其是房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合症者;对本品过敏者。


【注意事项】


1、本品必须在医生处方下方可使用,当与其他药物合用时必须征得医生同意。
2、有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。
3、服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。
4、不推荐与阿斯米唑联合应用。


【妊娠及哺乳期妇女用药】


孕妇及哺乳期妇女慎用。


【儿童用药】




【老年患者用药】




【药物相互作用】


抑制肝药物代谢酶功能的药物可使本品代谢减慢,如伊曲康唑、酮康唑。


【用药过量】


禁忌超量服用。


【规格】


60mg


【贮藏】


密封,在阴凉干燥处保存。


【包装】




【有效期】




【批准文号】


  

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