【冷巴】复方水杨酸甲酯巴布膏(140平方厘米每贴(10cm*14cm*6贴))-JEIL PHARMACEUTICAL CO,LTD,KOREA

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生产商
JEIL PHARMACEUTICAL CO,LTD,KOREA
  • 规格140平方厘米每贴(10cm*14cm*6贴)
  • 产品包装80包
  • 有效期一年以上(不包含一年)
  • 批准文号注册证号h20120225
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【药品名称】

复方水杨酸甲酯巴布膏


【商品名】

冷巴


【英文或拉丁名】

Compound Methylsalicylate Cataplasma


【汉语拼音】

Fufang Shuiyangsuanjiazhi Babugao


【主要成分】

本品为复方制剂,其组分为: 每贴中含(10cm×14cm,含膏量17.5g) 水杨酸甲酯--------------262.5mg L-薄荷醇----------------175.0mg DL-樟脑-----------------122.5mg 薄荷油------------------87.5mg(相当于薄荷醇------26.3mg) 麝香草酚----------------17.5mg


【性状】

本品为白色丝棉状纤维布,一侧附着白色或类白色固体药层,用透明聚酯片覆盖;气芳香。


【药理毒理】

药理作用: 本品对完全佐剂诱发的关节炎大鼠足肿胀、对角叉菜胶诱发的足肿胀、组织胺引起的大鼠皮肤血管通透性增加有明显的抑制作用。对大鼠镇痛试验中有明显疼痛抑制作用,对甲醛所致小鼠足疼痛也有明显的缓解作用。本品中水杨酸甲酯为非甾体抗炎药,主要通过抑制环氧酶而降低前列腺素的合成,从而发挥抗炎镇痛活性;薄荷醇及薄荷油为局部刺激药,主要作用于皮肤或粘膜的冷觉感受器,产生冷觉反射,引起皮肤、粘膜血管收缩,同时对于深部组织的血管也引起反射性的变化,可使血管收缩,浮肿减轻,清凉、止痒作用;樟脑为局部刺激药,对皮肤粘膜有刺激作用,外用可以止痒、镇痛、有清凉感;麝香草酚为消毒防腐药,有驱虫和局部防腐作用。临床药理研究表明,本品可明显缓解多种原因导致的急慢性疼痛如类风湿疼痛、肩痛、扭伤等伤痛。 毒理研究: 本品急性毒性试验研究表明,对大鼠125、250mg/kg以及豚鼠50、100mg/kg皮肤一次给药,未见异常反应;对豚鼠皮肤外用长期毒性试验表明,17.5、35、70mg/kg给药六周时,除表现为子宫粘液分泌增多以外,未见全身变化;豚鼠皮肤无过敏性和刺激性试验结果表明,本品无明显过敏现象和刺激作用。


【药代动力学】

皮肤外用或静脉注射水杨酸甲酯时,在血浆中可完全水解为水杨酸。市售的水杨酸甲酯制品外用时,其吸收和组织内高浓度为直接穿透组织的结果,而不是循环血药的再分布。血浆中仅维持低浓度的水杨酸,这样,可降低全身的毒副反应。外用制剂中含有薄荷醇和樟脑时,可增加水杨酸甲酯的皮肤吸收,并且,抑制水杨酸甲酯转变为水杨酸。


【适应症】

本品为消炎止痛贴剂,对于跌打、扭伤、腰痛、肩痛、神经痛、肌肉痛、风湿痛、撕裂伤痛、类风湿痛等疾病具有治疗作用。


【用法与用量】

外用。贴于患处,一日1-2次。


【不良反应】

本品偶见发疹、发红、红肿等过敏反应。


【禁忌症】

对本品有严重不良反应者,30月龄以下的婴儿,湿疹,过敏引起的皮炎以及皮损部位均禁止使用。


【注意事项】

1.严守使用方法及用量。 2.儿童须在医生或家长指导监督下使用。 3.孕妇及对药物或化妆品有过敏使者慎用。 4.使用中如出现因药布引起皮肤发疹、发红、发痒、红肿等现象,应立即停用,同时咨询药师或医生。 5.出汗或皮肤湿润,应先擦干患处,清洁后使用。


【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前孕妇及哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料尚不明确,因此,孕妇及哺乳期妇女慎用。


【儿童用药】

儿童使用本品的安全性资料尚未建立,使用时可能产生刺激作用。须在医生或家长的指导监督下使用。


【老年患者用药】

老年患者使用本品的安全性资料尚未建立,应用时观察患者状态,慎重用药。


【药物相互作用】

过量应用含水杨酸甲酯的患者,服用华法令(warfarin)可产生不良反应和出血。


【药物过量】

水杨酸甲酯的过量吸收可能表现为水杨酸的全身毒副反应,如恶心、呕吐、头痛等。


【规格】

140平方厘米/贴(10×14cm2),每贴含膏量17.5g。


【贮藏】

1.密闭、阴凉、避光、保存在儿童不易触及之处。 2.开封后请将未使用的药布放回原包装袋中密封保存。


【包装】

复合铝箔,2贴/袋。


【有效期】

三年。

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