【山东海山】甲钴胺胶囊(0.5mg*20s)-山东海山药业有限公司

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生产企业
山东海山药业有限公司
  • 产品规格0.5mg*20s
  • 产品件装300盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20050706
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【药品名称】


甲钴胺胶囊


【英文或拉丁名】


Mecobalamin Capsules


【汉语拼音】


Jiagu’an Jiaonang


【商品名】


弥尔神


【主要成分】


甲钴胺


【化学名】


Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ-甲钴酰胺


【结构式及分子式、分子量】


结构式:

分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1,344.40


【性状】


本品为胶囊剂,內容物为淡粉红色粉末。


【药理毒理】


1.药理作用
甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
动物实验发现,本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强;能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化;对药物引起的神经退变,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病,具有抑制作用;能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性,恢复终板电位诱导,使饲以胆碱缺乏饲料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明,甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。
2.毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2,2.0,20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。


【药代动力学】


据文献报道:
1.一次性给药
健康人一次口服甲钴胺120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收呈剂量依赖性。半衰期、血清中总B12浓度的增加部分及⊿AUCo12如下图、下表所示。
服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40~80%。
注)标记的一次口服1,500μg给药量是日本厚生省批准以外的用量。
















给药量



Tmax(hour)



Cmax


(pg/ml)



△Cmax


(pg/ml)



△Cmax%(%)



△AUC012※1


(hour ·pg/ml)



T1/2※2


(hour)



120μg


  
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