【江苏迪赛】甲钴胺片(0.5mg*20s)-江苏迪赛诺制药有限公司

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生产企业
江苏迪赛诺制药有限公司
  • 产品规格0.5mg*20s
  • 产品件装400盒
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20052564
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【药品名称】


甲钴胺片


【英文或拉丁名】


Mecobalamin Tablets


【汉语拼音】


Jiagu’an Pian


【主要成分】


甲钴胺


【化学名】


α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺


【结构式及分子式、分子量】



分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1,344.40


【性状】


本品为红褐色薄膜衣片,除去包衣后显粉红色。


【药理毒理】


药理作用
本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用,动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。


【药代动力学】


1、一次性给药
健康人一次口服120μg、1500μg,无论哪个剂量,均在给药后3小时达到最高血药浓度,其吸收剂量呈依赖性。服药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40-80%。
2、连续给药
观察健康人连续12周每天口服1500ug,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍,以后逐渐增加,至12周达约2.8倍,即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。


【适应症】


用于周围神经病。


【用法与用量】


口服。通常成人一次1片(0.5mg),一日3次,可根据年龄、症状酌情增减。


【不良反应】


1、过敏:偶有皮疹发生(发生率<0.1%),出现后请停止用药。
2、其它:偶有(发生率5%~0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。


【禁忌症】


禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。


【注意事项】


1、如果服用一个月以上无效,则无需继续服用。
2、从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用本品。
3、本品开封后,应避光、避湿保存。


【孕妇及哺乳期妇女用药】


虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用,但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。
尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌,但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品在哺乳期妇女的安全性尚不明确。


【儿童用药】


遵医嘱。


【老年患者用药】


由于老年人机能减退,建议在医生指导下酌情减少用量。


【药物相互作用】


尚不明确


【药物过量】


尚无药物过量的经验。如果发生药物过量,应进行对症、支持治疗。


【规格】


0.5mg


【贮藏】


避光,密封保存。


【包装】


铝塑泡罩包装,0.5mg×100片/盒


【有效期】


24个月

  

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