【丹东医创】甲钴胺注射液(1ml:0.5mg)-丹东医创药业有限责任公司

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生产企业
丹东医创药业有限责任公司
  • 产品规格1ml:0.5mg
  • 产品件装500支
  • 产品效期未知
  • 批准文号国药准字H20065478
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【药品名称】


甲钴胺注射液


【英文或拉丁名】


Mecobalamin Injection


【汉语拼音】


Jiagu’an Zhusheye


【主要成分】


甲钴胺


【化学名】


α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴胺酰胺


【结构式及分子式、分子量】



分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.40


【性状】


本品为红色澄明液体。


【药理毒理】


药理作用
本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环,在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器,参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成,促进叶酸的利用和核酸代谢,且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生,使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化,对药物引起的神经退变具有抑制作用,如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常,通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导,能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。
毒理研究
生殖毒性:在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d,胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。


【药代动力学】


1.单次给药
给12位健康成年男子一次肌内注射以及静脉注射甲钴胺(CH3-B120.5mg,达到最高血清中总维生素B12(简称B12)浓度的时间(tmax)是,肌内注射为0.9±0.1小时,静脉注射为给药后立刻~3分钟,最高血清中总B12浓度增加部分(除去内源性血清总B12)(ΔCmax)各自为22.4ng/ml,85.0ng/ml。
另外,给药后截止144小时,从实测值的增加部分计算的血清中总B12浓度时间曲线下面积(ΔAUC),肌内注射、静脉注射给药各自为204.1h·ng/ml,358.6h·ng/ml,另一方面,在结合饱和率上两个给药组在给药后截止144小时显示了大体相等的增加。
单剂量注射甲钴胺注射液0.5mg的药代动力学参数(n=12)













 



Tmax


min



Cmax


(ng/mL)



ACU 0-144h


(ng*h/mL)



t1/2


(h)



静脉注射



0~3



85.0

通用名:甲钴胺注射液生产商:丹东医创药业有限责任公司
规 格:1ml:0.5mg经销商:安徽华源医药股份有限公司-njj-vip
供应价格:2.00供应价格更新时间:2018年06月14日
包 装:500计价单位:
剂 型:注射剂批准文号:国药准字H20065478
商品名:丹东医创新 药:
医保类型:中药保护品种:
OTC:政府定价:
产品编号:P20141209110200086委托加工:
优质优价中成药:标签信息:
质量标准:委托加工:
国家基本药物:国家最高指导零售价:0.00元
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