【金博瑞】艾地苯醌片(30mg*12s)-深圳海王药业有限公司

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生产企业
深圳海王药业有限公司
  • 产品规格30mg*12s
  • 产品件装300盒
  • 产品效期2019/12
  • 批准文号国药准字H10970363
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【药品名称】


艾地苯醌片


【英文名】


Idebenone Tablets


【汉语拼音】


Aidibenkun Pian


【主要成分】


本品主要成分为艾地苯醌,化学名称为6-(10-羟癸基)-2,3-二甲氧基-5-甲基-1,4-苯醌。


【结构式】




【分子式】


C19H30O5


【分子量】


338.44


【性状】


本品为白色糖衣片,片芯为橙黄色。


【药理、毒理】


本品为脑代谢、精神症状改善药,可激活脑线粒体呼吸活性,改善脑缺血的脑能量代谢,改善脑内葡萄糖利用率,使脑内ATP产生增加,抑制脑线粒体生成过氧化脂质,抑制脑线粒体膜脂质过氧化作用所致的膜障碍。本品毒副反应低,LD50小鼠、大鼠>10000mg/kg,大鼠20mg/(kg·d)口服半年,狗100mg/(kg·d)口服1年未见明显毒性反应,无致畸、致癌、致突变作用。


【药代动力学】


据资料报道,6例脑卒中后遗症患者饭后口服本品30mg,Tmax为3.31小时,Cmax为290μg/ml,消除半衰期为7.69小时,尿中未检出原形药物,均为代谢物,24小时内尿中排泄率7.32%。


【适应症】


慢性脑血管病及脑外伤等所引起的脑功能损害。能改善主观症状、语言、焦虑、抑郁、记忆减退、智能下降等精神行为障碍。


【用法与用量】


口服 成人每次30mg(1片),每日3次,饭后服用。


【不良反应】


不良反应发生率3%左右,主要有过敏反应、皮疹、恶心、食欲不振、腹泻、兴奋、失眠、头晕等。偶见白细胞减少、肝功能损害。


【禁忌症】




【注意事项】


长期服用,要注意检查GOT、GPT等肝功能。


【妊娠及哺乳期妇女用药】


1、对孕妇给予本品安全性还未完全确定,因而对妊娠妇女禁用。
2、由于本药可向母乳中传递,因而授乳妇女应慎用药。


【儿童用药】




【老年患者用药】




【药物相互作用】




【用药过量】




【规格】


30mg


【贮藏】


室温保存。


【包装】




【有效期】


2年


【批准文号】


  

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