国家药监局针对医疗器械标准按照四个最严要求体系完善
医疗器械    2019-01-17
国家药监局高度重视医疗器械标准工作,按照“四个最严”的要求,结合医疗器械产业发展和监管工作实际,不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作,我国医疗器械标准体系不断完善,医疗器
医疗器械水平不断提升与国际标准一致性达90%
医疗器械    2019-01-15
2018年,遴选确定99项医疗器械行业标准制修订项目,审核发布医疗器械行业标准104项,截至2018年底,我国医疗器械标准共1618项,其中国家标准219项,行业标准1399项。
福建医保局发文医疗器械耗材采购全省共享
医疗器械    2019-01-11
通过省级平台采购的医疗器械(医用耗材)由该耗材的生产企业确定具有合法资质且具备供应保障能力的属地化配送企业进行配送,也可自行配送。各医保定点医疗机构不得拒绝生产企业确定的配送企业进行配送。
深化审评审批鼓励药品医疗器械创新加强不良反应监测和抽样检验
医疗器械    2019-01-10
《意见》明确了多项重要工作任务,提出要推进临床试验管理改革,增加药物、医疗器械临床试验机构数量,加快建设国际先进、国内领先的临床试验机构,鼓励临床试验机构积极参与国际多中心临床试验、对接国际规则。
3家医疗器械企业进入中国市值500强榜单
医疗器械    2019-01-02
在医药、医疗领域,进入榜单的共有37家企业,制药企业和医药流通企业占大多数。而在专门从事医疗器械行业生产经营的公司里,共有三家上榜,有迈瑞医疗、威高股份和乐普医疗。
全球知名医疗器械爱尔康宣布收购了Tear Film Innovations公司
医疗器械    2018-12-27
全球最大的眼科药品与医疗器械公司爱尔康宣布收购了Tear Film Innovations公司,这是一家主要生产干眼症治疗设备的企业,其主打产品为iLux设备,用于治疗睑板腺功能障碍。
医疗器械进入高端发展新阶段加速国产创新加医疗器械上市
医疗器械    2018-12-20
相对于药品而言,起步较晚的医疗器械行业多年来一直存在“多小散”、创新不足的局面。《报告》指出,当前,我国医疗器械产业呈现整体分散、部分集中的竞争格局。
爱朋医疗医疗器械登陆A股创新性产品占大头
医疗器械    2018-12-17
爱朋医疗成立于2001年10月30日,是一家医疗器械产品研发、生产及销售的高新技术企业,主要产品包括微电脑注药泵、一次性注药泵、无线镇痛管理系统、脉搏血氧仪及传感器等疼痛管理领域医疗器械和鼻腔护理喷

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