1亿医药巨头嘉事堂加码医疗器械市场
医疗器械    2018-11-16
区域流通龙头向全国型流通商迈进的步伐在加快。器械流通市场竞争格局不断变化的当下,小型配送商话语权进一步被削弱。
国家药监局发布医疗器械特别审查程序细化了申请流程
医疗器械    2018-11-06
11月5日获悉,国家药品监督管理局发布了关于创新医疗器械特别审查程序的公告(2018年第83号)。
三甲医院对医疗器械窘境将何去何从
医疗器械    2018-11-01
随着国内医疗器械行业的崛起,健康界在采访国产医疗器械企业时,经常听到国产厂商自信表示,自己的产品和跨国企业的产品已经没有区别,而且同等的品质下,在性价比上更有优势。
科技部首次公开6张罕见罚单两上市医疗器械企业
医疗器械    2018-10-26
科技部首次公开6张“罕见”罚单,与人类遗传资源相关。华大基因、上海华山医院、药明康德、阿斯利康等6公司或机构被处罚。
天津维瓦登泰科技南京亿高微波系统工程有限公司被国家局责令立即停产整改
医疗器械    2018-10-23
国家药监局官网发布飞检公告。在《医疗器械生产质量管理规范》的合规检查中,被飞检的两家公司天津市维瓦登泰科技有限公司、南京亿高微波系统工程有限公司因存在多项重大缺陷,被要求全部停产整改。
罕见病防治医疗器械注册审查指导原则现予发布
医疗器械    2018-10-19
加强医疗器械产品注册管理,进一步提高注册审查质量,鼓励用于罕见病防治医疗器械研发,国家药品监督管理局组织制定了用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则(见附件),现予发布。
国家药监局发布飞检通报责令4家医械公司遭停产
医疗器械    2018-10-12
4家被飞检的公司分别是郑州迪奥医学技术有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司、广东百合医疗科技股份有限公司、安徽航天生物科技股份有限公司。
中美贸易战摩擦问题医疗器械行业受影响
医疗器械    2018-10-08
这份白皮书是中国官方首次针对中美贸易摩擦问题做出专门的发布。白皮书列举了大量中美经贸关系的事实,直接批驳美国政府的“贸易保护主义”和“贸易霸凌主义”,并阐述了这种做法对世界经济发展的危害,当然,也表

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