众多药企上市许可持有人制度试点品种获批
医药法规    2018-07-18
药品上市许可持有人制度是我国药品注册制度的新核心,将对我国医药产业从研发到监管产生深刻影响。
国家6部发布推行高值耗材两票制广东四川甘肃将开始实施
医药法规    2018-07-17
国家文件要求逐步推行高值耗材“两票制”,并纳入深化医改的重点领域和关键环节,高耗“两票制”落地势在必行。而地方政府贯彻落实国家文件的陆续出台,则将高值耗材“两票制”的落地工作,又往前推进了一大步。
313亿天价赔款强生继续上诉滑石粉产品致癌导致
医药法规    2018-07-16
22位妇女和他们的家人表示,曾长期使用强生的婴儿爽身粉及其他含滑石粉的美容产品。他们指控强生,至少从上世纪70年代开始就已经知道其产品中含有石棉,但未对消费者作出警告。
省级抗癌仿制药医保支付标准增强过一致性评价采购力度
医药法规    2018-07-12
这是一盘有利于鼓励国内医药产业升级的棋,这是一盘有利于医保资金有效控制的棋,这更是一盘有利于广大消费者的权益得到切实保障的棋。
国家新政抗癌药将加快降价关税上市公司单独采购120天完成
医药法规    2018-07-09
电影《我不是药神》的上映,并非一出苦情大戏上演这么简单。舆论铺垫先行,接下来的专项采购才是重中之重,抗癌药降价,才刚刚登场!
医保目录动态调整方案推出机构改革推出的时间表
医药法规    2018-07-04
关于目录动态调整政策推出的时间表,其实人社部原定也要出台一个医疗保险药品目录动态调整机制,但考虑到机构改革,以及其他一些原因,这个制度一直没有出来,接下来医保局的重要工作之一就是出台动态调整机制。
药监局明年大量医疗AI将会上市审评
医药法规    2018-07-03
医疗器械技术审评中心成立于1996年,为原国家食品药品监督管理总局直属单位(正局级),主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。
浙江省药械采购中心封杀令械企飞检产品暂停交易
医药法规    2018-07-02
对飞检不过关的企业和产品,国家药监局有全国统一要求,该行政处罚就要行政处罚,处置措施包括停产、停业、整改、罚款等等。

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